- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02583555
Case Management Study to Reduce Health Care Utilization for Frequent Hospital Care Users
2015년 10월 21일 업데이트: Knud Rasmussen, MD, DMSci, Region Sjælland
Randomised Case Management Study to Reduce Health Care Utilization for Frequent Hospital Care Users
The purpose of this study is to identify persons with high risk of frequent hospital admissions and by counselling by one in depth interview followed by frequent telephone contacts improve their quality of life and reduce their healthcare utilization.
연구 개요
상세 설명
Participants are identified by administrative data and a model predicting high risk of future healthcare utilization. Participants are invited to the study by mail. After informed consent participants are randomized to either active treatment or control 3:1. Active patients have an in depth interview with a specially trained nurse. Further counselling by telephone weekly for 6-9 months.
Quality of Life is measured by SF-36 every 3 months for one year both in active participants and in controls.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Regional Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient > 18 years
- Recent history of contact with hospital
- Anticipated sustained high visit frequency
Exclusion Criteria:
- Dementia (ICD10: F00-F03 or F051)
- Psychoses (ICD10: F20-F29)
- Drug abuse (ICD10: F10-F19)
- Metastases (ICD10: C77-C80)
- Hearing impairment or language difficulties
- Life expectancy < 1 year No telephone
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Active patient support
Interview followed by frequent telephone support Questionnaire every 3 months
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Interview followed by telephone support
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간섭 없음: Controls
Questionnaire every 3 months
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of Life reported by the participants with use of Short Form 36
기간: Questionaire Short Form-36 Every 3 months for one year
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Questionaire Short Form-36 Every 3 months for one year
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Health Care Utilization - Admissions to and days in hospital
기간: One year
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The use of different health care systems will be recorded
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One year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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