- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02583555
Case Management Study to Reduce Health Care Utilization for Frequent Hospital Care Users
Randomised Case Management Study to Reduce Health Care Utilization for Frequent Hospital Care Users
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants are identified by administrative data and a model predicting high risk of future healthcare utilization. Participants are invited to the study by mail. After informed consent participants are randomized to either active treatment or control 3:1. Active patients have an in depth interview with a specially trained nurse. Further counselling by telephone weekly for 6-9 months.
Quality of Life is measured by SF-36 every 3 months for one year both in active participants and in controls.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Regional Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient > 18 years
- Recent history of contact with hospital
- Anticipated sustained high visit frequency
Exclusion Criteria:
- Dementia (ICD10: F00-F03 or F051)
- Psychoses (ICD10: F20-F29)
- Drug abuse (ICD10: F10-F19)
- Metastases (ICD10: C77-C80)
- Hearing impairment or language difficulties
- Life expectancy < 1 year No telephone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Active patient support
Interview followed by frequent telephone support Questionnaire every 3 months
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Interview followed by telephone support
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Sem intervenção: Controls
Questionnaire every 3 months
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of Life reported by the participants with use of Short Form 36
Prazo: Questionaire Short Form-36 Every 3 months for one year
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Questionaire Short Form-36 Every 3 months for one year
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Health Care Utilization - Admissions to and days in hospital
Prazo: One year
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The use of different health care systems will be recorded
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One year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knud Rasmussen, MD DMSci, Research Consultant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SJ-499
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