- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02583555
Case Management Study to Reduce Health Care Utilization for Frequent Hospital Care Users
Randomised Case Management Study to Reduce Health Care Utilization for Frequent Hospital Care Users
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants are identified by administrative data and a model predicting high risk of future healthcare utilization. Participants are invited to the study by mail. After informed consent participants are randomized to either active treatment or control 3:1. Active patients have an in depth interview with a specially trained nurse. Further counselling by telephone weekly for 6-9 months.
Quality of Life is measured by SF-36 every 3 months for one year both in active participants and in controls.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Regional Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient > 18 years
- Recent history of contact with hospital
- Anticipated sustained high visit frequency
Exclusion Criteria:
- Dementia (ICD10: F00-F03 or F051)
- Psychoses (ICD10: F20-F29)
- Drug abuse (ICD10: F10-F19)
- Metastases (ICD10: C77-C80)
- Hearing impairment or language difficulties
- Life expectancy < 1 year No telephone
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Active patient support
Interview followed by frequent telephone support Questionnaire every 3 months
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Interview followed by telephone support
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Sin intervención: Controls
Questionnaire every 3 months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of Life reported by the participants with use of Short Form 36
Periodo de tiempo: Questionaire Short Form-36 Every 3 months for one year
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Questionaire Short Form-36 Every 3 months for one year
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Health Care Utilization - Admissions to and days in hospital
Periodo de tiempo: One year
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The use of different health care systems will be recorded
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One year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knud Rasmussen, MD DMSci, Research Consultant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SJ-499
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