- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02583555
Case Management Study to Reduce Health Care Utilization for Frequent Hospital Care Users
Randomised Case Management Study to Reduce Health Care Utilization for Frequent Hospital Care Users
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants are identified by administrative data and a model predicting high risk of future healthcare utilization. Participants are invited to the study by mail. After informed consent participants are randomized to either active treatment or control 3:1. Active patients have an in depth interview with a specially trained nurse. Further counselling by telephone weekly for 6-9 months.
Quality of Life is measured by SF-36 every 3 months for one year both in active participants and in controls.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Regional Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient > 18 years
- Recent history of contact with hospital
- Anticipated sustained high visit frequency
Exclusion Criteria:
- Dementia (ICD10: F00-F03 or F051)
- Psychoses (ICD10: F20-F29)
- Drug abuse (ICD10: F10-F19)
- Metastases (ICD10: C77-C80)
- Hearing impairment or language difficulties
- Life expectancy < 1 year No telephone
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Active patient support
Interview followed by frequent telephone support Questionnaire every 3 months
|
Interview followed by telephone support
|
|
Geen tussenkomst: Controls
Questionnaire every 3 months
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life reported by the participants with use of Short Form 36
Tijdsspanne: Questionaire Short Form-36 Every 3 months for one year
|
Questionaire Short Form-36 Every 3 months for one year
|
|
|
Health Care Utilization - Admissions to and days in hospital
Tijdsspanne: One year
|
The use of different health care systems will be recorded
|
One year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Knud Rasmussen, MD DMSci, Research Consultant
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SJ-499
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .