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어깨 OA에서 도수 요법과 운동의 효과

2019년 9월 10일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

견갑상완 골관절염 관리에서 도수 요법과 운동의 효과: 무작위 대조 시험

어깨 관절염으로 진단된 편의 샘플에서 약 60명의 피험자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 일반적인 의학적 조언을 받고 실험군은 4주 동안 8회 방문하여 물리 치료를 받게 됩니다. 1개월, 2개월 및 1년에 통증, 기능 및 환자 만족도를 두 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 실용적이고 전향적이며 단일 맹검, 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 층화 무작위화는 물리 치료 중재 전 또는 도중 견봉하 코르티코스테로이드 주사가 필요한 환자를 설명하기 위해 수행됩니다. 원발성 관절와상완 골관절염의 진단은 연구에 참여하는 정형외과 의사에 의해 확인될 것입니다. 모든 피험자는 초기 평가(표준 의료 행위) 시에 방사선 사진을 찍게 되며 자기 공명 영상은 우려되는 다른 어깨 병리를 배제하기 위해 이 양식이 필요한 경우에만 정형외과 의사의 재량에 따라 필요할 것입니다.

이 연구는 모든 포함 기준을 충족하고 UT Southwestern 외래 환자 클리닉에서 어깨 통증 및 경직을 일차 순응하는 어깨 서비스 의사에게 제시하는 연속 피험자의 편리한 샘플을 사용할 것입니다. 연구에 적합한 경우 추가 평가 및 관리를 위해 피험자를 물리 치료에 회부합니다. 참여에 관심이 있는 경우, 각 잠재적 피험자는 연구의 목적과 물류에 대해 교육을 받고 정보에 입각한 동의를 통해 등록하도록 요청받을 것입니다.

50명의 피험자 중 대략 25명이 4주 기간 내에 6번의 방문을 위해 클리닉에서 보게 될 것입니다. 모든 피험자는 최종 데이터 수집 및 결과 평가를 위해 4주, 8주 및 52주에 후속 조치 또는 전화 통화를 위해 돌아올 것입니다. 1년 후 마지막 후속 평가는 전화 연락을 통해 이루어집니다. 물리 치료를 받는 사람들의 경우 방문 시간(1-6)은 30-60분 동안 지속됩니다. 마지막 방문인 방문 9는 15-30분이 소요됩니다. 열 번째 대화의 전화 통화는 5-10분 동안 지속됩니다.

세션 1: 참가자 등록 - 동의 획득, HIPPA 및 건강 검진. 기준선 종속 변수 데이터가 수집되고 피험자는 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 자세, 활동 수정 및 증상 조절에 대한 조언을 포함한 일반적인 의학적 조언을 받게 됩니다. 다른 그룹은 아래에 설명된 물리 치료 프로그램을 시작합니다. 물리 치료 치료 부문에 할당된 피험자는 표준 물리 치료 방문으로 진행하여 초기 운동 훈련에 대한 지시를 받고 순응도 평가를 위한 운동 기록 사용에 대해 교육을 받습니다.

세션 2-6(세션 1 후 4주 이내): 실험군의 모든 환자는 도수 요법(2 단위 이하, <37분) 및 표준 유연성 및 운동 범위를 포함하여 어깨 골관절염을 치료하기 위한 표준화된 물리 치료 중재를 받게 됩니다. 수업 과정. 환자는 또한 운동 프로그램 준수 여부에 대한 임상 평가를 받게 되며 어깨 강화 운동의 적절한 진행이 제공됩니다. 통제 그룹의 환자는 세션 2-5에 참여하지 않습니다.

독립 변수:

그룹 1 중재 - 상반부 전체에 대한 수동 물리 치료 및 강화 운동, 유연성 운동, 운동 범위 운동 및 일반적인 의학적 조언.

도수 요법: 치료 물리 치료사의 재량에 따라 전방, 후방 및 하부 캡슐에 대한 관절 동원

어깨 운동 훈련:

  1. 앉거나 서 있을 때 타월 롤이 있는 응급실 추가(동시 외부 회전이 있는 "돈 없는" 운동)
  2. 톱니근을 위한 누운 자세 또는 선 자세 복서 펀치
  3. 허용되는 대로 굴곡 또는 절단으로 진행되는 짧은 아크 밀리터리 프레스
  4. 앉은 내로우 그립 내회전 열을 통한 견갑하근 격리
  5. 중립에서 수평 외전(넓은 그립 행)

    • 가정 운동 프로그램 준수 여부는 일일 기록을 사용하여 평가됩니다.
    • 밴드 저항을 포함하는 모든 치료 운동은 매일 2-3x20회 수행됩니다.

세션 6(세션 1 후 4주): 개입 후 데이터 수집 및 실험 그룹을 위한 운동 훈련 및 자가 동원 프로토콜의 마무리. 통제 그룹은 기본 테스트를 반복하기 위해 돌아올 것입니다.

세션 7(세션 1 후 8주): 개입 후 데이터 수집 - 종속 변수의 재평가.

세션 8(등록 후 1년): 결과 평가 데이터 수집을 위한 전화 통화

종속 변수:

주요한

  1. 견갑골 평면 어깨 거상 동안 기준선 28일, 56일 및 365일에서의 수치 통증 등급 척도
  2. 기능적 결과 점수: ASES(American Shoulder and Elbow Surgeon Scale) 설문지 및 SST(Simple Shoulder Test)

중고등 학년

  1. 환자의 전반적인 변화 등급(-7에서 +7 범위의 15점 서수 척도)
  2. 환자가 자가 보고한 전반적인 개선 비율(0-100%)
  3. Kinesiophobia 점수에 대한 Tampa 척도
  4. 피츠버그 수면 품질 지수 점수
  5. 내부 및 외부 회전 동작 범위
  6. 도수 근력 검사를 통한 견갑골 거상 근력

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 76039
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 골관절염 > Kellgren-Lawrence 척도에서 3등급
  • 다음 소견 중 최소 2개 존재:
  • 60분 이내에 해결되는 조조 강직
  • 통증 > 숫자 통증 평가 척도에서 3/10
  • 반대쪽 거상 및/또는 견갑상완 회전의 비대칭 가동성, 또는 활동적인 움직임이 있는 두드러진 염발음.

제외 기준:

  • 의학적 동반 질환(당뇨병 및 류마티스 관절염)
  • 유착관절낭염
  • 골절
  • 견흉부 마비
  • 작년에 수술
  • 영어 구사 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
증상 조절 및 활동 수정에 관한 일반적인 의학적 조언
실험적: 실험적
도수 요법 및 치료적 운동을 제공하기 위한 물리 치료 6회 방문
축견갑골 및 회전근 개 근육에 대한 치료 운동 절차와 함께 상지에 수동 치료 기술 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 수준 변경
기간: 기준선에서 2개월로 기능 변화
American Shoulder Elbow Surgeon's scale 및 Simple Shoulder Test를 통한 자가 보고 결과 점수
기준선에서 2개월로 기능 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화의 글로벌 등급
기간: 기준선에서 2개월로 등급 변경
환자 만족도의 척도
기준선에서 2개월로 등급 변경
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선에서 2개월까지 수면의 질 변화
수면의 질 평가
기준선에서 2개월까지 수면의 질 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Patricia Smith, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • 수석 연구원: Edward Mulligan, DPT, UT Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 042015-091

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