Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia és gyakorlatok hatékonysága váll OA-ban

2019. szeptember 10. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center

A manuális terápia és gyakorlatok hatékonysága a glenohumeralis osteoarthritis kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vállízületi gyulladással diagnosztizált kényelmi mintából körülbelül 60 alanyt véletlenszerűen két csoportba osztanak. A kontrollcsoport a szokásos orvosi tanácsot kapja, a kísérleti csoportot pedig 4 hetes időszak alatt nyolc vizitre utalják fizikoterápiára. Egy hónap, két hónap és egy év elteltével a fájdalmat, a funkciót és a betegek elégedettségét hasonlítják össze a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy pragmatikus, prospektív, egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Rétegzett randomizációt végeznek azon betegek számbavételére, akiknél a fizikoterápiás beavatkozás előtt vagy alatt szubakromiális kortikoszteroid injekcióra van szükség. A primer glenohumeralis osteoarthritis diagnózisát a vizsgálatban részt vevő ortopéd sebész fogja megerősíteni. A kezdeti kiértékeléskor (szokásos orvosi gyakorlat) minden alanyról röntgenfelvételt készítenek, és mágneses rezonancia képalkotásra csak az ortopéd sebész döntése alapján lesz szükség, ha ez a mód szükséges a váll egyéb, aggodalomra okot adó patológiáinak kizárásához.

Ebben a vizsgálatban olyan egymást követő alanyok kényelmes mintáját használjuk, akik megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és bemutatják az UT Southwestern járóbeteg-klinikájának vállkezelő orvosainak, akiknek elsődleges megfelelője a vállfájdalom és -merevség. Ha megfelelő a vizsgálathoz, az alanyokat fizikoterápiára utalják további értékelés és gondozás céljából. Ha érdeklődik a részvétel iránt, minden lehetséges alanyt kioktatnak a vizsgálat céljáról és logisztikájáról, és felkérik, hogy tájékozott beleegyezésével jelentkezzen be.

Az 50 alanyból hozzávetőleg 25-öt látnak majd el a klinikán 6 alkalommal 4 hetes időkereten belül. Valamennyi alany a 4., 8. és 52. héten visszamegy nyomon követésre vagy telefonhívásra a végső adatgyűjtés és az eredmények értékelése céljából. Az utolsó, egy éven belüli nyomon követési értékelés telefonon keresztül történik. A gyógytornára látogatók számára a látogatások időtartama, 1-6 óra, 30-60 percig tart. Az utolsó látogatás, a 9. látogatás 15-30 percet vesz igénybe. A tizedik interakció telefonhívása 5-10 percig tart.

1. munkamenet: Résztvevők beiratkozása – Beleegyezés, HIPPA és egészségügyi szűrés. A kiindulási állapottól függő változó adatokat gyűjtik, és az alanyokat véletlenszerűen beosztják az egyik kezelési csoportba. Az egyik csoport szokásos orvosi tanácsokat kap, beleértve a testtartásra, a tevékenység módosítására és a tünetek kezelésére vonatkozó tippeket. A másik csoport az alábbiakban vázolt fizikoterápiás programot kezdeményezi. A fizikoterápiás kezelési ágba beosztott alanyok szokásos fizikoterápiás látogatáson vesznek részt, amely során oktatást kapnak a kezdeti gyakorlati képzésről, és oktatást kapnak a gyakorlati naplóról a megfelelőség értékeléséhez.

2-6. alkalom (az 1. kezelést követő 4 héten belül): A kísérleti csoport minden betege standardizált fizikoterápiás beavatkozást kap a váll osteoarthritis kezelésére, beleértve a manuális terápiát (legfeljebb 2 egység, <37 perc) és a szokásos rugalmasságot és mozgástartományt. feladatok. A betegeket a klinikán is felmérik, hogy megfelelnek-e edzésprogramjuknak, és a vállerősítő gyakorlatok megfelelő előrehaladását biztosítják. A kontrollcsoportba tartozó betegek nem vesznek részt a 2-5.

Független változó:

1. csoport Beavatkozás – manuális fizikoterápia és erősítő gyakorlatok a teljes felső negyedben, hajlékonysági gyakorlatok, mozgásterjedelmek, szokásos orvosi tanácsok.

Manuális terápia: ízületi mobilizálás az elülső, hátsó és alsó kapszulába a kezelő fizikoterapeuta belátása szerint

Válltorna edzés:

  1. Hozzáadott sürgősségi ellátás törölközőtekeréssel ülve vagy állva ("nem pénz" gyakorlat egyidejű külső forgatással)
  2. Fekvő vagy álló boxer ütés serratushoz
  3. Rövid ívű katonai prés, amely a megengedett hajlításig vagy scaptionig halad
  4. Subscapularis szigetelés ülő, keskeny markolat belső forgósorral
  5. Vízszintes abdukció semleges helyzetben (széles markolatsorok)

    • Az otthoni edzésprogramnak való megfelelést napi napló segítségével értékeljük.
    • Minden terápiás gyakorlat, amelyhez terápiás gyakorlat is tartozik, 2-3x20/nap

6. ülés (4 héttel az 1. ülés után): A beavatkozás utáni adatgyűjtés és a gyakorlati edzés és az önmobilizációs protokoll véglegesítése a kísérleti csoport számára. A kontrollcsoport visszatér az alapszintű tesztelés megismétlésére.

7. munkamenet (8 héttel az 1. ülés után): A beavatkozás utáni adatgyűjtés - A függő változók újraértékelése.

8. ülés (egy évvel a beiratkozás után): Telefonhívás az eredményértékelési adatok összegyűjtéséhez

Függő változók:

Elsődleges

  1. Számszerű fájdalomértékelési skála a kiindulási 28., 56. és 365. napon a lapocka síkjában a váll megemelése során
  2. Funkcionális eredménypontszám: Amerikai váll- és könyöksebész skála (ASES) kérdőív és egyszerű vállteszt (SST)

Másodlagos

  1. A páciens változásának globális értékelése (15 pontos rendes skála -7 és +7 között)
  2. A páciens saját bevallása szerint a javulás globális százalékos aránya (0-100%)
  3. Tampa skála a kineziofóbiához
  4. Pittsburgh alvásminőségi index pontszáma
  5. Belső és külső forgási tartomány
  6. Lapocka emelési erő kézi izomteszttel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 76039
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év felettiek
  • Osteoarthritis > 3. fokozat a Kellgren-Lawrence skálán
  • Az alábbi megállapítások közül legalább kettő megléte:
  • reggeli merevség, amely 60 percen belül megszűnik
  • fájdalom > 3/10 egy numerikus fájdalomértékelési skálán
  • aszimmetrikus mobilitás akár ellenoldali elevációban és/vagy glenohumeralis rotációban, akár jelentős crepitus aktív mozgással.

Kizárási kritériumok:

  • társbetegségek (cukorbetegség és rheumatoid arthritis)
  • ragasztó kapszulitisz
  • törések
  • scapulothoracalis paresis
  • műtét az elmúlt évben
  • képtelenség beszélni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
szokásos orvosi tanácsok a tünetek kezelésére és a tevékenység módosítására vonatkozóan
Kísérleti: Kísérleti
Hat fizikai terápia látogatás manuálterápia és terápiás gyakorlatok biztosítására
manuális terápiás technikák alkalmazása a felső végtagokra, valamint terápiás gyakorlatok alkalmazása az axioscapularis és a rotátor mandzsetta izomzatára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális szint változás
Időkeret: funkció változása a kiindulási értékről két hónapra
önjelentés eredménypontszám az American Shoulder Elbow Surgeon skáláján és az egyszerű vállteszten keresztül
funkció változása a kiindulási értékről két hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global Rating of Change
Időkeret: a minősítés változása az alapértékről két hónapra
a betegelégedettségi skálát
a minősítés változása az alapértékről két hónapra
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: az alvásminőség változása a kiindulási értékről két hónapra
alvásminőség felmérés
az alvásminőség változása a kiindulási értékről két hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Patricia Smith, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Kutatásvezető: Edward Mulligan, DPT, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 042015-091

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a fizikoterápia

3
Iratkozz fel