Skuteczność terapii manualnej i ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu barkowego

To badanie będzie pragmatycznym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Randomizacja warstwowa zostanie przeprowadzona w celu uwzględnienia tych pacjentów, którzy wymagają wstrzyknięcia kortykosteroidu pod bark przed interwencją fizjoterapeutyczną lub w jej trakcie. Rozpoznanie pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-ramiennego zostanie potwierdzone przez chirurga ortopedę biorącego udział w badaniu. Podczas wstępnej oceny wszyscy uczestnicy otrzymają zdjęcia rentgenowskie (standardowa praktyka medyczna), a obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego będzie wymagane według uznania chirurga ortopedy tylko wtedy, gdy ta metoda jest konieczna do wykluczenia innych patologii barku.

W tym badaniu zostanie wykorzystana dogodna próba kolejnych pacjentów, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i zgłaszają się do lekarzy zajmujących się barkami w ambulatorium UT Southwestern z pierwotnym zgłoszeniem bólu i sztywności barku. Jeśli jest to właściwe dla badania, pacjenci zostaną skierowani na fizjoterapię w celu dodatkowej oceny i opieki. W przypadku zainteresowania udziałem każdy potencjalny uczestnik zostanie poinformowany o celu i logistyce badania oraz poproszony o zapisanie się na podstawie świadomej zgody.

Około 25 z 50 pacjentów zostanie przyjętych do kliniki na 6 wizyt w ciągu 4 tygodni. Wszyscy uczestnicy wrócą na wizytę kontrolną lub telefoniczną po 4, 8 i 52 tygodniach w celu ostatecznego zebrania danych i oceny wyników. Ostatnia ocena uzupełniająca po roku zostanie przeprowadzona przez kontakt telefoniczny. Dla osób uczęszczających na fizjoterapię czas trwania wizyt 1-6 wyniesie od 30-60 min. Ostatnia wizyta, wizyta 9, zajmie 15-30 minut. Rozmowa telefoniczna przy dziesiątej interakcji potrwa 5-10 minut.

Sesja 1: Rejestracja uczestników — Uzyskanie zgody, HIPPA i ekran stanu zdrowia. Zbierane będą zmienne zależne od linii bazowej, a osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z grup terapeutycznych. Jedna grupa otrzyma zwykłe porady medyczne, w tym wskazówki dotyczące postawy, modyfikacji aktywności i kontroli objawów. Druga grupa zainicjuje program fizjoterapii opisany poniżej. Pacjenci przydzieleni do grupy leczenia fizjoterapeutycznego przejdą na standardową wizytę fizjoterapeutyczną, podczas której zostaną poinstruowani w zakresie wstępnego treningu fizycznego i nauczeni korzystania z dziennika ćwiczeń w celu oceny przestrzegania zaleceń.

Sesja 2-6 (w ciągu 4 tygodni po sesji 1): Wszyscy pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymają standardową interwencję fizjoterapeutyczną w celu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów barku, w tym terapię manualną (nie więcej niż 2 jednostki, <37 minut) oraz standardową elastyczność i zakres ruchu ćwiczenia. Pacjent zostanie również poddany ocenie klinicznej przestrzegania programu ćwiczeń i zapewni odpowiednią progresję ćwiczeń wzmacniających bark. Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w sesjach 2-5.

Zmienna niezależna:

Grupa 1 Interwencja- fizjoterapia manualna i ćwiczenia wzmacniające na całą górną ćwiartkę, ćwiczenia gibkościowe, zakresy ruchowe i zwykła porada lekarska.

Terapia manualna: mobilizacja stawu do torebki przedniej, tylnej i dolnej, zgodnie ze wskazaniami fizjoterapeuty prowadzącego

Trening ćwiczeń ramion:

1. Przywiedziony ER z rolką ręcznika w pozycji siedzącej lub stojącej (ćwiczenie „bez pieniędzy” z jednoczesną rotacją zewnętrzną)
2. Uderzenie bokserskie w pozycji leżącej lub stojącej na serratus
3. Prasa wojskowa z krótkim łukiem przechodząca do zgięcia lub zwichnięcia, zgodnie z tolerowaniem
4. Izolacja mięśnia podłopatkowego poprzez siedzący rząd rotacji wewnętrznej w wąskim uchwycie

5. Odwodzenie poziome w pozycji neutralnej (rzędy z szerokim uchwytem)

   • Zgodność z programem ćwiczeń w domu zostanie oceniona za pomocą dziennika dziennego.
   • Wszystkie ćwiczenia terapeutyczne z oporem terapeutycznym wykonywane są 2-3x20/dziennie

Sesja 6 (4 tygodnie po Sesji 1): Zbieranie danych po interwencji i finalizacja protokołu treningu wysiłkowego i samomobilizacji dla grupy eksperymentalnej. Grupa kontrolna powróci w celu powtórzenia testów wyjściowych.

Sesja 7 (8 tygodni po Sesji 1): Zbieranie danych po interwencji – Ponowna ocena zmiennych zależnych.

Sesja 8 (rok po rejestracji): Rozmowa telefoniczna w celu zebrania danych do oceny wyników

Zmienne zależne:

Podstawowy

1. Numeryczna skala oceny bólu w dniu wyjściowym 28, dniu 56 i dniu 365 podczas unoszenia łopatki w płaszczyźnie łopatki
2. Wynik funkcjonalny: kwestionariusz amerykańskiej skali chirurga barku i łokcia (ASES) oraz prosty test barku (SST)

Wtórny

1. Globalna ocena zmiany pacjenta (15-punktowa skala porządkowa od -7 do +7)
2. Ogólny odsetek poprawy zgłaszany przez pacjenta (0-100%)
3. Skala Tampa dla oceny kinezjofobii
4. Wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu
5. Wewnętrzny i zewnętrzny zakres rotacji ruchu
6. Siła uniesienia szkaplerza poprzez ręczny test mięśni