Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita manuální terapie a cvičení u ramenní OA

10. září 2019 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Účinnost manuální terapie a cvičení v léčbě glenohumerální osteoartrózy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přibližně 60 subjektů ze vzorku pohodlí s diagnostikovanou artritidou ramene bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Kontrolní skupina obdrží obvyklou lékařskou pomoc a experimentální skupina bude odeslána na fyzikální terapii na osm návštěv v průběhu 4 týdnů. Po jednom měsíci, dvou měsících a jednom roce bude mezi těmito dvěma skupinami porovnána bolest, funkce a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude pragmatická, prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Stratifikovaná randomizace bude provedena s ohledem na ty pacienty, kteří vyžadují subakromiální injekci kortikosteroidu před nebo během fyzikální terapie. Diagnóza primární glenohumerální osteoartrózy bude potvrzena ortopedem zapojeným do studie. Všichni jedinci budou mít rentgenové snímky v době počátečního hodnocení (standardní lékařská praxe) a zobrazení magnetickou rezonancí bude vyžadováno pouze na uvážení ortopedického chirurga, když je tato modalita nezbytná k vyloučení jiných patologií ramene.

Tato studie bude používat vhodný vzorek po sobě jdoucích subjektů, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a dostaví se k lékařům ramenního servisu na UT Southwestern ambulantní klinice s primární kompatibilní bolestí a ztuhlostí ramene. Je-li to vhodné pro studii, budou subjekty odeslány na fyzikální terapii k dalšímu posouzení a péči. V případě zájmu o účast bude každý potenciální subjekt poučen o účelu a logistice studie a požádán o přihlášení prostřednictvím informovaného souhlasu.

Přibližně 25 z 50 subjektů bude na klinice vidět na 6 návštěv během 4 týdnů. Všechny subjekty se vrátí na kontrolu nebo telefonát ve 4., 8. a 52. týdnu za účelem konečného sběru dat a hodnocení výsledků. Poslední následné hodnocení po jednom roce bude prostřednictvím telefonického kontaktu. Pro ty, kteří navštěvují fyzikální terapii, bude délka návštěv 1-6 trvat 30-60 minut. Poslední návštěva, návštěva 9, bude trvat 15–30 minut. Telefonát při desáté interakci bude trvat 5-10 minut.

Sezení 1: Registrace účastníka – Získání souhlasu, HIPPA a zdravotní obrazovka. Budou shromažďována data proměnných závislých na výchozím stavu a subjekty budou náhodně rozděleny do jedné z léčebných skupin. Jedna skupina obdrží obvyklou lékařskou pomoc včetně tipů na držení těla, úpravy aktivity a kontrolu symptomů. Druhá skupina zahájí program fyzikální terapie popsaný níže. Subjekty zařazené do ramene s fyzioterapeutickou léčbou postoupí na standardní fyzioterapeutickou návštěvu, při které budou instruovány v úvodním cvičebním tréninku a poučeny o používání cvičebního deníku pro posouzení shody.

Sezení 2-6 (do 4 týdnů po relaci 1): Všichni pacienti v experimentální skupině dostanou standardizovanou fyzioterapeutickou intervenci k léčbě ramenní osteoartrózy včetně manuální terapie (ne více než 2 jednotky, <37 minut) a standardní flexibility a rozsahu pohybu cvičení. Pacient také podstoupí klinické hodnocení souladu jejich cvičebního programu a bude poskytnuta vhodná progrese cvičení na posílení ramen. Pacienti v kontrolní skupině se nebudou účastnit sezení 2-5.

Nezávislé proměnné:

Skupina 1 Intervence - manuální fyzikální terapie a posilovací cvičení celé horní čtvrtiny, cvičení flexibility, cvičení rozsahu pohybu a obvyklé lékařské rady.

Manuální terapie: mobilizace kloubu do předního, zadního a dolního pouzdra, jak je indikováno podle uvážení ošetřujícího fyzioterapeuta

Cvičení na ramena:

  1. Added ER s válením ručníkem v sedě nebo ve stoje (cvičení „bez peněz“ se souběžnou vnější rotací)
  2. Boxerský úder vleže nebo ve stoje na pilovité
  3. Vojenský lis s krátkým obloukem postupuje do flexe nebo scapce, jak je tolerováno
  4. Izolace subscapularis pomocí řady vnitřní rotace s úzkým úchopem
  5. Horizontální abdukce v neutrálu (široké řady úchopu)

    • Dodržování domácího cvičebního programu bude hodnoceno pomocí denního deníku.
    • Všechna terapeutická cvičení s odporem therabandu prováděná 2-3x20/denně

Lekce 6 (4 týdny po relaci 1): Sběr dat po intervenci a finalizace cvičebního tréninku a protokolu automobilizace pro experimentální skupinu. Kontrolní skupina se vrátí k opakování základního testování.

Sezení 7 (8 týdnů po relaci 1): Sběr dat po intervenci – Přehodnocení závislých proměnných.

Sezení 8 (jeden rok po zápisu): Telefonický hovor za účelem shromáždění údajů o hodnocení výsledků

Závislé proměnné:

Hlavní

  1. Numerická stupnice hodnocení bolesti ve výchozím 28., 56. a 365. dni během elevace ramene lopatkové roviny
  2. Skóre funkčního výsledku: dotazník ASES (American Shoulder and Elbow Surgeon scale) a jednoduchý ramenní test (SST)

Sekundární

  1. Globální hodnocení změny pacienta (15bodová ordinální stupnice v rozsahu od -7 do +7)
  2. Pacient sám uvedl globální procento zlepšení (0–100 %)
  3. Stupnice Tampy pro skóre kinesiofobie
  4. Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
  5. Rozsah pohybu vnitřní a vnější rotace
  6. Síla elevace lopatky pomocí manuálního svalového testu

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 76039
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 50 let věku
  • Osteoartróza > stupeň 3 na Kellgren-Lawrenceově stupnici
  • Přítomnost alespoň dvou z následujících zjištění:
  • ranní ztuhlost, která odezní do 60 minut
  • bolest > 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti
  • asymetrická pohyblivost buď v kontralaterální elevaci a/nebo glenohumerální rotaci, nebo výrazný krepitus s aktivním pohybem.

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní přidružená onemocnění (diabetes a revmatoidní artritida)
  • adhezivní kapsulitida
  • zlomeniny
  • skapulotorakální paréza
  • operaci v minulém roce
  • neschopnost mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
obvyklou lékařskou radu týkající se kontroly příznaků a modifikace aktivity
Experimentální: Experimentální
Šest návštěv fyzikální terapie k poskytnutí manuální terapie a terapeutického cvičení
aplikace technik manuální terapie na horní končetinu spolu s procedurami terapeutického cvičení na svalstvo axioskapulární a rotátorové manžety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční úrovně
Časové okno: změna funkce od výchozího stavu na dva měsíce
self-report výsledné skóre pomocí American Shoulder Elbow Surgeon's scale a Simple Shoulder Test
změna funkce od výchozího stavu na dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení změny
Časové okno: změna ratingu ze základní úrovně na dva měsíce
stupnice spokojenosti pacientů
změna ratingu ze základní úrovně na dva měsíce
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: změna kvality spánku z výchozí hodnoty na dva měsíce
hodnocení kvality spánku
změna kvality spánku z výchozí hodnoty na dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patricia Smith, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Mulligan, DPT, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 042015-091

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzikální terapie

Předplatit