Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel terapi og træning ved skulder-OA

10. september 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Effektiviteten af ​​manuel terapi og træning i behandlingen af ​​Glenohumeral slidgigt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ca. 60 forsøgspersoner fra en prøve af bekvemmelighed diagnosticeret med skuldergigt vil blive randomiseret i to grupper. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig medicinsk rådgivning, og forsøgsgruppen vil blive henvist til fysioterapi i otte besøg over 4 ugers periode. Efter en måned, to måneder og et år vil smerte, funktion og patienttilfredshed blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et pragmatisk, prospektivt, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Stratificeret randomisering vil blive udført for at tage højde for de patienter, der har behov for en subakromial kortikosteroidinjektion før eller under fysioterapiinterventionen. Diagnosen primær glenohumeral slidgigt vil blive bekræftet af den ortopædkirurg, der er involveret i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner vil have røntgenbilleder på tidspunktet for den indledende evaluering (standard medicinsk praksis), og magnetisk resonansbilleddannelse vil kun være påkrævet efter ortopædkirurgens skøn, når denne modalitet er nødvendig for at udelukke andre skulderpatologier, der giver anledning til bekymring.

Denne undersøgelse vil bruge en praktisk prøve af på hinanden følgende forsøgspersoner, som opfylder alle inklusionskriterier og præsenterer for skulderservicelægerne på UT Southwestern ambulatoriet med en primær kompatibel skuldersmerter og stivhed. Hvis det er relevant for undersøgelsen, vil forsøgspersonerne blive henvist til fysioterapi for yderligere vurdering og pleje. Hvis du er interesseret i at deltage, vil hvert potentielt emne blive uddannet i undersøgelsens formål og logistik og bedt om at tilmelde sig via informeret samtykke.

Cirka 25 af de 50 forsøgspersoner vil blive set i klinikken til 6 besøg inden for en 4 ugers tidsramme. Alle forsøgspersoner vil vende tilbage til opfølgning eller telefonopkald efter 4, 8 og 52 uger for endelig dataindsamling og resultatvurdering. Den sidste opfølgende vurdering på et år vil ske via telefonisk kontakt. For dem, der går i fysioterapi, vil varigheden af ​​besøgene, 1-6, vare fra 30-60 min. Det sidste besøg, besøg 9, vil tage 15-30 minutter. Telefonopkaldet på den tiende interaktion varer 5-10 minutter.

Session 1: Deltagertilmelding - Indhentning af samtykke, HIPPA og helbredsskærm. Baselineafhængige variable data vil blive indsamlet, og forsøgspersonerne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​behandlingsgrupperne. En gruppe vil modtage sædvanlig medicinsk rådgivning, herunder tips om kropsholdning, aktivitetsændringer og symptomkontrol. Den anden gruppe vil starte det fysiske terapiprogram, der er skitseret nedenfor. Forsøgspersoner, der er allokeret til fysioterapibehandlingsarmen, vil fortsætte til et standardfysioterapibesøg, hvor de vil blive instrueret i den indledende træningstræning og oplært i brugstræningsloggen til vurdering af compliance.

Session 2-6 (inden for 4 uger efter session 1): Alle patienter i forsøgsgruppen vil modtage standardiseret fysioterapiintervention til behandling af skulderartrose inklusive manuel terapi (ikke mere end 2 enheder, <37 minutter) og standard fleksibilitet og bevægelsesområde øvelser. Patienterne vil også gennemgå en klinikvurdering af overholdelse af deres træningsprogram, og passende progression af de skulderstyrkende øvelser vil blive givet. Patienter i kontrolgruppen deltager ikke i session 2-5.

Uafhængige variabel:

Gruppe 1 Intervention - manuel fysioterapi og styrkeøvelser til hele den øverste fjerdedel, fleksibilitetsøvelser, bevægelsesøvelser og sædvanlig lægerådgivning.

Manuel terapi: ledmobilisering til anterior, posterior og inferior kapsel som angivet efter den behandlende fysioterapeuts skøn

Skuldertræning:

  1. Adduceret ER med håndklæderulle siddende eller stående ("ingen penge"-øvelse med samtidig ekstern rotation)
  2. Rygliggende eller stående boxer-punch til serratus
  3. Militærpresse med kort bue, der udvikler sig til fleksion eller scaption efter tolerering
  4. Subscapularis isolation via siddende smalgreb intern rotationsrække
  5. Horisontal abduktion i neutral (brede grebsrækker)

    • Overholdelse af hjemmetræningsprogrammet vil blive vurderet ved hjælp af en daglig log.
    • Alle terapeutiske øvelser med inkluderer theraband modstand udført 2-3x20/dagligt

Session 6 (4 uger efter session 1): Indsamling af data efter intervention og færdiggørelse af trænings- og selvmobiliseringsprotokollen for forsøgsgruppen. Kontrolgruppen vil vende tilbage til en gentagelse af baseline-testning.

Session 7 (8 uger efter Session 1): Post-Intervention Data Collection - Revurdering af afhængige variabler.

Session 8 (et år efter tilmelding): Telefonopkald for at indsamle resultatvurderingsdata

Afhængige variabler:

Primær

  1. Numerisk smertevurderingsskala ved baseline dag 28, dag 56 og dag 365 under skulder elevation i skulderbladsplan
  2. Functional Outcome Score: American Shoulder and Albuw Surgeon scale (ASES) spørgeskema og Simple Shoulder Test (SST)

Sekundær

  1. Patientens globale vurdering af forandring (15-punkts ordinalskala fra -7 til +7)
  2. Patient selvrapporteret global procentdel af forbedring (0-100 %)
  3. Tampa skala for kinesiofobi score
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index score
  5. Intern og ekstern rotationsområde for bevægelse
  6. Scapular Elevation styrke via manuel muskeltest

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 76039
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 50 år
  • Slidgigt > Grad 3 på Kellgren-Lawrence skalaen
  • Tilstedeværelse af mindst to af følgende fund:
  • morgenstivhed, der forsvinder inden for 60 minutter
  • smerte > 3/10 på en numerisk smerteskala
  • asymmetrisk mobilitet i enten kontralateral elevation og/eller glenohumeral rotation eller bemærkelsesværdig crepitus med aktiv bevægelse.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske følgesygdomme (diabetes og reumatoid arthritis)
  • klæbende kapsulitis
  • brud
  • scapulothoracal parese
  • operation i det seneste år
  • manglende evne til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
sædvanlig lægerådgivning vedrørende symptomatisk kontrol og aktivitetsændring
Eksperimentel: Eksperimentel
Seks besøg af fysioterapi for at give manuel terapi og terapeutisk motion
anvendelse af manuelle terapiteknikker til overekstremiteter sammen med terapeutiske træningsprocedurer på den axioscapulære og rotator cuff-muskulaturen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionsniveau
Tidsramme: ændring i funktion fra baseline til to måneder
selvrapporter resultatscore via American Shoulder Albow Surgeons skala og Simple Shoulder Test
ændring i funktion fra baseline til to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering af forandring
Tidsramme: ændring i rating fra baseline til to måneder
skala for patienttilfredshed
ændring i rating fra baseline til to måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: ændring i søvnkvalitet fra baseline til to måneder
vurdering af søvnkvalitet
ændring i søvnkvalitet fra baseline til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Patricia Smith, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Ledende efterforsker: Edward Mulligan, DPT, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 042015-091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysisk terapi

3
Abonner