원추 각막에 대한 각막 콜라겐 가교를 이용한 MyoRing 이식
2015년 10월 28일 업데이트: Ufa Eye Research Institute
원추 각막에 대한 각막 콜라겐 가교결합과 결합된 완전한 각막 링(MyoRing) 이식
2007년 Albert Daxer가 제안한 완전한 기질 내 링인 MyoRing(Dioptex, GmbH, Linz, Austria)은 원추 각막을 안전하고 효과적으로 치료하는 것으로 입증된 비교적 새로운 기술입니다. Wollensak 등이 도입한 각막 콜라겐 가교(CXL) 알. 2003년에 질병의 진행을 늦추거나 중단시킬 수 있는 진행성 원추각막의 표준 치료법이 되었습니다.
MyoRing 이식 중 간질 주머니의 형성은 진행성 원추 각막 환자에게 병용 치료를 제공하기 위해 주머니에 리보플라빈 0.1%를 동시에 도입한 후 UVA 조사를 제공할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세
- 원추 각막 진단, 콘택트 렌즈 또는 안경에 대한 편협
- 질병의 문서화 된 진행. 이 진행은 1년 동안 다음과 같은 변화로 정의되었습니다: 매니페스트 실린더에서 1.0디옵터(D) 이상의 가장 가파른 K의 증가 또는 반복된 각막절단술 ODP에 의한 매니페스트 구면 등가(SE) 굴절에서 0.5D 이상의 증가 -스캔 ARK-1000(Nidek, 일본)
제외 기준:
- 380 μm 미만의 최소 각막 두께,
- 이전의 안구 병리학 또는 안구 수술의 병력;
- 임신 또는 모유 수유;
- 각막 흉터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각막교차결합과 결합된 마이오링 이식술
수술 기법: PocketMaker 미세각막절단기 진동 다이아몬드 블레이드를 사용하여 4~5mm 폭의 각막을 통해 300μm 깊이에 직경 9mm의 실질 주머니를 만들어 각막 주머니에 MyoRing을 이식했습니다. 터널 후 각막 콜라겐 가교결합(Ufalink 장치를 사용한 표준 표면 UVA 조사(370nm, 3mW/cm2))
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그런 다음 멸균 리보플라빈 용액 0.1%를 절개 터널을 통해 표준 0.3mm 캐뉼라를 통해 각막 주머니에 3분 동안 지속적으로 주입했습니다. 표준 표면 UVA 조사(370nm, 3mW/cm2)를 5cm 거리에서 30분 동안 적용했습니다. UVA 조사 후 유연한 MyoRing 각막 내 임플란트를 각막 주머니에 삽입하고,
파장 370 nm, 3 mW/cm2의 UVA 조사는 UFalink, 장치, 러시아 연방에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 K
기간: 2 년
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지형 측정을 이용하여 수술 전 최대 각막곡률 값보다 최대 각막곡률 값의 감소
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십진법으로 평가한 시력
기간: 2 년
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나중에 연구에서 평가된 소수점 시력은 최소해상각(logMAR)의 로그로 변환되었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mukharram Bikbov, Professor, Ufa Eye Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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