이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

브라질의 정신분열병을 위한 전산화된 인지 훈련 (CCTSB)

2018년 1월 12일 업데이트: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
본 연구의 목적은 브라질 인구의 조현병 환자를 대상으로 신경가소성 기반 전산화 인지 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

인지 장애는 항정신병 약물로 부적절하게 치료되는 정신분열증에서 기능적 결과의 중요한 결정 요인입니다. 신경가소성 기반 컴퓨터 인지 훈련은 지난 20년 동안 등장했으며 인지 장애와 전반적인 기능을 가진 환자를 돕기 위한 시도입니다.

본 연구의 목적은 환자의 주의력, 집중력, 학습, 임상 증상 및 삶의 질을 향상시키기 위해 전산화된 인지 훈련을 수행하는 것이다. 연구자들은 특정 시각 대 청각 컴퓨터 인지 훈련 사이의 차별적 효능을 테스트하는 데 관심이 있으며 이러한 신경가소성 기반 훈련 프로세스에 포함될 수 있는 생물학적 마커를 탐색합니다.

조사관은 정신분열증 환자를 대상으로 40시간 동안 전산화되고 적응력이 있으며 지각에 특화된 인지 훈련 프로그램을 실시할 것입니다. 환자는 매일 1시간씩 오셔서 약 2개월 동안 시각 또는 청각 훈련을 하거나 컨트롤 게임을 하게 됩니다. 시각 및 청각 운동은 서로 동등한 것으로 선택되며 분할된 주의력, 작업 기억 및 사회적 인지와 같은 인지 영역을 대상으로 합니다. 임상, 인지, 감정 및 바이오마커 데이터는 기능 및 생물학의 여러 측면에서 진행 상황을 평가하기 위해 훈련 전, 중간, 훈련 후에 수집됩니다.

연구자들은 시각 및 청각 훈련이 제어 게임에 비해 효과적일 것이라고 가정합니다. 또한 청각적 훈련은 환청으로 인해 정신분열증에서 주로 손상되는 감각 기능을 대상으로 하기 때문에 시각적 훈련보다 더 효율적일 것으로 기대하고 있다. 연구자들은 또한 두 훈련 모두 임상 증상과 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 좀 더 탐구적인 분석에서 연구자들은 인지 신경가소성의 새로운 생물학적 마커를 식별할 것으로 기대하며, 이는 시각 및 청각 경로를 차별화할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Rogerio Panizzutti, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: +552139386390
  • 이메일: rogerio@icb.ufrj.br

연구 장소

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21941590
        • 모병
        • Federal University of Rio de Janeiro
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV 기준에 근거한 정신분열증 또는 분열정동장애의 임상 진단
  • 18세 - 60세
  • 포르투갈어를 기본 언어로 사용(12세 이전에 학습)
  • 연구 참여를 방해하는 주요 의학적 또는 신경학적 장애 없음

제외 기준:

  • IQ 점수 <70
  • 활성 물질 의존성(DSM-IV 기준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 귀의
40시간의 청각 훈련 연습 관리
활성 비교기: 비주얼
40시간의 시각적 훈련 연습 관리
위약 비교기: 비디오 게임
상업용 비디오 게임 40시간 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 인지 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
전체 인지 점수는 MATRICS(정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구) 합의 인지 배터리 테스트의 복합 측정값입니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리 속도 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
처리 속도 점수는 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) 테스트의 운동 과제와 범주 유창성을 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
주의 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
주의력 점수는 반응 시간 테스트 및 빠른 시각 처리 CANTAB 테스트를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
작업 기억 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
작업 기억력은 공간 작업 기억력 CANTAB 테스트와 숫자를 거꾸로 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
언어 기억과 학습 점수 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
언어 기억력과 학습 점수는 Hopkins 언어 학습 테스트를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
시공간 기억과 학습점수 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
간단한 시공간 기억력 테스트를 통해 시공간 기억력과 학습 점수를 측정합니다.
학업 수료까지 평균 1년
추론 및 문제 해결 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
추론 및 문제 해결 점수는 Stockings of Cambridge CANTAB 테스트를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
보상 과제 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
보상 작업 점수는 보상 작업을 사용하여 측정됩니다(Graham Murray에서 채택).
학업 수료까지 평균 1년
감정 억제 조절 점수 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
정서적 억제 제어 점수는 Affective go no go CANTAB 테스트를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
글루탐산 작용 시스템 변화의 생물학적 마커
기간: 학업 수료까지 평균 1년
글루타메이트 시스템의 생물학적 마커는 하이 프로필 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
신경가소성의 유전자
기간: 학업 수료까지 평균 1년
신경가소성 유전자는 후보 유전자형 분석 및 게놈 와이드 분석을 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
에오탁신 1 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
에오탁신 1의 수준은 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
프리펄스 억제 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Prepulse 억제는 소리에 대한 안구 근육의 반응을 통해 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
시선 추적 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
아이트래킹은 환자가 인지 테스트를 하는 동안 적외선 카메라를 통해 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
뇌파도(EEG) 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
EEG는 환자가인지 테스트를하는 동안 두개골 표면의 전극으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
동기 부여 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
동기 부여 점수는 인터뷰와 행동 억제/활성화 척도 설문지로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
우울증 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
우울증 점수는 Hamilton - Depression 설문지를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
불안 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
우울증 점수는 Hamilton - Anxiety 설문지를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
기분 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기분 점수는 시각적 아날로그 척도(Norris 1971)를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
양성 및 음성 증후군 척도 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
정신분열병에 대한 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 임상 점수를 측정합니다.
학업 수료까지 평균 1년
삶의 질 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
삶의 질은 세계보건기구의 삶의 질을 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rogerio Panizzutti, M.D., Ph.D., Universidade Federal do Rio de Janeiro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1R03TW009002-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전산화된 인지 훈련에 대한 임상 시험

3
구독하다