Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany trening poznawczy dla schizofrenii w Brazylii (CCTSB)

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Celem tego badania jest zbadanie wpływu komputerowego treningu poznawczego opartego na neuroplastyczności dla osób ze schizofrenią w populacji brazylijskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenia funkcji poznawczych są ważnymi wyznacznikami wyników funkcjonalnych w schizofrenii, które nie są odpowiednio leczone lekami przeciwpsychotycznymi. Komputerowe treningi poznawcze oparte na neuroplastyczności pojawiają się od dwóch dekad i są próbą pomocy pacjentom z zaburzeniami poznawczymi i globalnym funkcjonowaniem.

Celem pracy jest przeprowadzenie komputerowego treningu poznawczego w celu poprawy uwagi, koncentracji, uczenia się, objawów klinicznych oraz jakości życia pacjentów. Badacze są zainteresowani przetestowaniem różnic w skuteczności między określonym komputerowym treningiem poznawczym wzrokowym i słuchowym oraz zbadaniem markerów biologicznych, które mogą być zaangażowane w te procesy treningowe oparte na neuroplastyczności.

Badacze przeprowadzą 40-godzinny skomputeryzowany, adaptowalny, specyficzny dla percepcji program treningu poznawczego u pacjentów ze schizofrenią. Pacjenci będą przychodzić codziennie na 1 godzinę i przez około 2 miesiące wykonują trening wzrokowy, słuchowy lub gry kontrolne. Ćwiczenia wzrokowe i słuchowe są dobrane tak, aby były dla siebie odpowiednikami i ukierunkowane na domeny poznawcze, takie jak podzielność uwagi, pamięć robocza i poznanie społeczne. Dane kliniczne, poznawcze, emocjonalne i biomarkerowe będą zbierane przed treningiem, w jego trakcie i po treningu, aby ocenić postępy w kilku aspektach ich funkcjonowania i biologii.

Badacze stawiają hipotezę, że treningi wzrokowe i słuchowe będą skuteczne w porównaniu z grami kontrolnymi. Oczekują również, że trening słuchowy będzie skuteczniejszy w porównaniu z treningiem wzrokowym, ponieważ ukierunkowany jest na funkcje sensoryczne, które w schizofrenii są najczęściej upośledzone z powodu doświadczanych przez pacjentów halucynacji słuchowych. Badacze stawiają również hipotezę, że oba treningi poprawią objawy kliniczne i jakość życia. W ramach bardziej eksploracyjnej analizy badacze spodziewają się zidentyfikować nowe biologiczne markery neuroplastyczności poznawczej, które, jak się spodziewają, zróżnicują ścieżki wzrokowe i słuchowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 21941590
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Rio de Janeiro
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego na podstawie kryteriów DSM-IV
  • wiek 18-60 lat
  • Portugalski jako język podstawowy (nauczony przed 12 rokiem życia)
  • brak poważnych zaburzeń medycznych lub neurologicznych, które wykluczają udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik IQ <70
  • uzależnienie od substancji czynnej (kryteria DSM-IV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Słuchowy
Przeprowadzenie 40 godzin ćwiczeń słuchowych
Aktywny komparator: Wizualny
Przeprowadzenie 40 godzin ćwiczeń wizualnych
Komparator placebo: Gry wideo
Administracja 40 godzinami komercyjnych gier wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna zmiana wyniku poznania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Globalny wynik funkcji poznawczych jest złożoną miarą z MATRICS (Badania nad pomiarami i leczeniem w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii) Testy Consensus Cognitive Battery
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena szybkości przetwarzania zostanie zmierzona za pomocą zadania motorycznego z testu CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) oraz kategorii płynności
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana wyniku uwagi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik uwagi zostanie zmierzony za pomocą testu czasu reakcji i testów CANTAB szybkiego przetwarzania wizualnego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana wyniku pamięci roboczej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pamięć robocza zostanie zmierzona za pomocą testu CANTAB przestrzennej pamięci roboczej i cyfry wstecz
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pamięć werbalna i zmiana wyniku uczenia się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pamięć werbalna i wynik uczenia się zostaną zmierzone za pomocą testu uczenia się werbalnego Hopkinsa
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pamięć wzrokowo-przestrzenna i zmiana wyniku uczenia się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pamięć wzrokowo-przestrzenna i wynik uczenia się zostaną zmierzone za pomocą krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rozumowanie i rozwiązywanie problemów zmiana wyniku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik rozumowania i rozwiązywania problemów będzie mierzony za pomocą testu Stockings of Cambridge CANTAB
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Nagroda za zmianę wyniku zadania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik zadania z nagrodą zostanie zmierzony za pomocą zadania z nagrodą (na podstawie Grahama Murraya)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana wyniku kontroli hamowania emocjonalnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik kontroli hamowania emocjonalnego zostanie zmierzony za pomocą testu Affective go no go CANTAB
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmieniają się markery biologiczne z układu glutaminergicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Markery biologiczne z układu glutaminergicznego będą mierzone za pomocą wysokoprofilowej chromatografii cieczowej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Geny neuroplastyczności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Geny neuroplastyczności zostaną zmierzone przy użyciu genotypowania kandydatów i analizy całego genomu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Eotaksyna 1 zmiana
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziomy eotaksyny 1 będą mierzone za pomocą zestawu ELISA
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana hamowania impulsu wstępnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Hamowanie impulsu wstępnego będzie mierzone poprzez reakcję mięśni oka na dźwięk
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana śledzenia wzroku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śledzenie wzroku będzie mierzone za pomocą kamery na podczerwień, podczas gdy pacjenci będą wykonywać testy poznawcze
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
EEG będzie mierzone za pomocą elektrod umieszczonych na powierzchni czaszki, podczas gdy pacjenci wykonują testy poznawcze
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wyniki motywacji zmieniają się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki motywacji będą mierzone za pomocą wywiadu i kwestionariusza Skali Zahamowania/Aktywacji Zachowania
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana oceny depresji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik depresji zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza Hamiltona - Depresji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana wyniku lęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik depresji będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Hamiltona - Lęku
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
oceny nastroju będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (Norris 1971)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pozytywna i negatywna zmiana wyniku w skali syndromu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik kliniczny będzie mierzony za pomocą Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego dla Schizofrenii
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Światowej Organizacji Zdrowia jakości życia
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rogerio Panizzutti, M.D., Ph.D., Universidade Federal do Rio de Janeiro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R03TW009002-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj