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- 임상시험 NCT02615444
베타글루칸 강화 오트케이크 섭취가 대사질환 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 9월 26일 업데이트: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
귀리 베타글루칸 4g을 함유한 귀리 케이크 섭취가 대사 증후군 발병 위험이 있는 개인의 생리적 매개변수에 미치는 영향에 대한 조사
이 연구의 목적은 6주 동안 수용성 섬유소인 귀리 베타 글루칸(4g)의 일일 섭취가 대사 질환을 정의하는 데 사용되는 위험 요소 측면에서 과체중/비만 개인에게 어떤 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 6주 동안 귀리 베타 글루칸(4g)을 매일 섭취하는 것이 대사 질환을 정의하는 데 사용되는 위험 요소 측면에서 과체중/비만 개인에게 어떤 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
귀리 베타글루칸은 Nairn's Oatcakes Ltd.에서 제조한 새로운 귀리 케이크 제품에 통합되었습니다. 귀리 케이크 제품의 섭취는 혈중 콜레스테롤을 낮추고 식후 혈당 반응을 감소시킨다는 유럽 식품 안전청의 건강 주장을 충족시키기에 충분한 귀리 베타 글루칸을 식단에 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Lothain
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Musselburgh, East Lothain, 영국, EH21 6UU
- Queen Margaret University, Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 허리둘레가 남자 94cm 이상, 여자 80cm 이상이거나 체질량지수가 30kg/m2 이상인 사람
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 개인
제외 기준:
- 폐경기 여성
- 흡연자
- 심혈관 또는 위장관 질환을 앓고 있거나 이에 대한 약물을 복용 중인 개인
- 내당능 장애/당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
- 식이섬유 섭취량이 많은 분(>20g/day)
- 귀리, 밀, 유당 또는 참깨에 대한 알려진 식품 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타글루칸 강화 귀리 케이크
베타글루칸이 풍부한 귀리 케이크.
각 참가자는 4g의 귀리-베타 글루칸을 섭취하기 위해 매일 5개의 귀리 케이크를 섭취하게 됩니다.
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귀리 베타글루칸이 풍부한 귀리 케이크 5개를 6주 동안 매일 섭취합니다.
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위약 비교기: 등칼로리 조절
대조군: 밀 기반 스낵, 등칼로리 및 다량영양소 함량을 위한 개입 제품에 일치함.
귀리 베타 글루칸이 포함되어 있지 않습니다.
각 참가자는 매일 6.5 Krackaheats를 소비합니다.
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6.5 베타글루칸이 없는 밀 기반 대조군 스낵을 6주 동안 매일 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 6주
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6주
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공복 혈청 트리글리세리드
기간: 6주
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6주
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경구 포도당 내성 검사
기간: 6주
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6주
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단식 혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 6주
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6주
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단식 혈청 총 콜레스테롤
기간: 6주
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6주
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인터루킨-6
기간: 6주
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6주
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푸드 다이어리의 에너지 섭취량(킬로칼로리) 및 다량 영양소 섭취량(그램)
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pouliot MC, Despres JP, Lemieux S, Moorjani S, Bouchard C, Tremblay A, Nadeau A, Lupien PJ. Waist circumference and abdominal sagittal diameter: best simple anthropometric indexes of abdominal visceral adipose tissue accumulation and related cardiovascular risk in men and women. Am J Cardiol. 1994 Mar 1;73(7):460-8. doi: 10.1016/0002-9149(94)90676-9.
- Lissner L, Lindroos AK, Sjostrom L. Swedish obese subjects (SOS): an obesity intervention study with a nutritional perspective. Eur J Clin Nutr. 1998 May;52(5):316-22. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600567.
- Howarth NC, Saltzman E, Roberts SB. Dietary fiber and weight regulation. Nutr Rev. 2001 May;59(5):129-39. doi: 10.1111/j.1753-4887.2001.tb07001.x.
- Liatis S, Tsapogas P, Chala E, Dimosthenopoulos C, Kyriakopoulos K, Kapantais E, Katsilambros N. The consumption of bread enriched with betaglucan reduces LDL-cholesterol and improves insulin resistance in patients with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2009 Apr;35(2):115-20. doi: 10.1016/j.diabet.2008.09.004. Epub 2009 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국