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Die Auswirkungen des Verzehrs von mit Beta-Glucan angereichertem Haferkuchen auf Risikofaktoren für Stoffwechselerkrankungen

26. September 2016 aktualisiert von: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Eine Untersuchung der Auswirkungen des Verzehrs von Haferkeksen mit 4 g Hafer-Beta-Glucan auf physiologische Parameter bei Personen, bei denen das Risiko besteht, ein metabolisches Syndrom zu entwickeln

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der tägliche Verzehr von löslichem Ballaststoff, Hafer-Beta-Glucan (4 g), über einen Zeitraum von sechs Wochen Auswirkungen auf übergewichtige/fettleibige Personen im Hinblick auf Risikofaktoren hat, die zur Definition von Stoffwechselerkrankungen herangezogen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der tägliche Verzehr von Hafer-Beta-Glucan (4 g) über sechs Wochen Auswirkungen auf übergewichtige/fettleibige Personen im Hinblick auf Risikofaktoren hat, die zur Definition von Stoffwechselerkrankungen herangezogen werden.

Hafer-Beta-Glucan wurde in ein neuartiges Haferkuchenprodukt eingearbeitet, das von Nairn's Oatcakes Ltd. hergestellt wird. Durch den Verzehr der Haferkuchenprodukte wird ausreichend Hafer-Beta-Glucan in die Ernährung aufgenommen, um die gesundheitsbezogenen Angaben der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut und zur Reduzierung postprandialer glykämischer Reaktionen zu erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Vereinigtes Königreich, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Taillenumfangsmaße von ≥94 cm für Männer und 80 cm für Frauen oder ein Body-Mass-Index von ≥30 kg/m2
  • Personen, die eine Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen
  • Raucher
  • Personen, die an Herz-Kreislauf- oder Magen-Darm-Erkrankungen leiden oder Medikamente gegen diese einnehmen
  • Gestörte Glukosetoleranz/Diabetes mellitus
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Diejenigen, die eine hohe Ballaststoffaufnahme haben (>20 g/Tag)
  • Bekannte Nahrungsmittelallergien gegen Hafer, Weizen, Laktose oder Sesam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Beta-Glucan angereicherter Haferkuchen
Haferkekse, angereichert mit Beta-Glucan. Jeder Teilnehmer verzehrt täglich 5 Haferkekse, um 4 g Hafer-Beta-Glucan aufzunehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Mit Beta-Glucan angereicherter Haferkuchen
Sechs Wochen lang werden täglich 5 mit Hafer-Beta-Glucan angereicherte Haferkekse verzehrt
Placebo-Komparator: Isokalorische Kontrolle
Kontrolle: Snack auf Weizenbasis, äquikalorisch und im Hinblick auf den Makronährstoffgehalt auf das Interventionsprodukt abgestimmt. Enthält kein Hafer-Beta-Glucan. Jeder Teilnehmer verzehrt täglich 6,5 Krackawheats.
Nahrungsergänzungsmittel: Isokalorische Kontrolle
Sechs Wochen lang werden täglich 6,5 Kontrollsnacks auf Weizenbasis ohne Beta-Glucan verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Fastenserum Triglyceride
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Fastenserum HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Fastenserum Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Interleukin-6
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Energieaufnahme (Kilokalorien) und Makronährstoffaufnahme (Gramm) aus Ernährungstagebüchern
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Margaret University

Ermittler

  • Studienstuhl: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QueenMUsz

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