Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del consumo di farina d'avena arricchita con beta-glucano sui fattori di rischio di malattie metaboliche

26 settembre 2016 aggiornato da: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Un'indagine sugli effetti del consumo di fiocchi d'avena contenenti 4 g di beta-glucano di avena sui parametri fisiologici in individui a rischio di sviluppare la sindrome metabolica

Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo giornaliero di fibre solubili, beta glucano di avena (4 g), per sei settimane avrà un impatto sugli individui in sovrappeso/obesi in termini di fattori di rischio utilizzati per definire la malattia metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo giornaliero di beta glucano di avena (4 g) per sei settimane avrà un impatto sugli individui in sovrappeso/obesi in termini di fattori di rischio utilizzati per definire la malattia metabolica.

Il beta-glucano di avena è stato incorporato in un nuovo prodotto di farina d'avena prodotto da Nairn's Oatcakes Ltd. Il consumo dei prodotti a base di farina d'avena fornirà alla dieta una quantità sufficiente di beta glucano di avena per soddisfare le indicazioni sulla salute dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare per l'abbassamento del colesterolo nel sangue e la riduzione delle risposte glicemiche post-prandiali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Regno Unito, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dai 18 anni in su
  • Misure della circonferenza della vita di ≥94 cm per i maschi e 80 cm per le femmine, o un indice di massa corporea di ≥30 kg/m2
  • Soggetti in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne in postmenopausa
  • Fumatori
  • Individui che soffrono o assumono farmaci per malattie cardiovascolari o gastrointestinali
  • Alterata tolleranza al glucosio/Diabete mellito
  • Gravidanza o allattamento
  • Coloro che hanno un'elevata assunzione di fibre alimentari (> 20 g/giorno)
  • Allergie alimentari note all'avena, al grano, al lattosio o ai semi di sesamo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Torta d'avena arricchita con beta-glucano
Fiocchi d'avena arricchiti con beta-glucano. Ogni partecipante consumerà 5 fiocchi d'avena al giorno per ingerire 4 g di betaglucano di avena.
Integratore alimentare: Torta d'avena arricchita con beta-glucano
5 fiocchi d'avena arricchiti con beta-glucano di avena saranno consumati giornalmente per sei settimane
Comparatore placebo: Controllo isocalorico
Controllo: Snack a base di frumento, equicalorico e abbinato al prodotto di intervento per contenuto di macronutrienti. Non contiene avena-betaglucano. Ogni partecipante consumerà 6,5 Krackawheat al giorno.
Integratore alimentare: Controllo isocalorico
6.5 snack di controllo a base di grano senza beta-glucano saranno consumati giornalmente per sei settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Trigliceridi sierici a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Colesterolo HDL sierico a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Colesterolo totale del siero a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Interleuchina-6
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Assunzioni energetiche (chilocalorie) e assunzioni di macronutrienti (grammi) dai diari alimentari
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Margaret University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QueenMUsz

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi