Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetaglukaanilla rikastetun kaurakakun kulutuksen vaikutukset aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Tutkimus 4 g kauran beetaglukaania sisältävien kaurakakkujen kulutuksen vaikutuksista fysiologisiin parametreihin henkilöillä, joilla on riski saada metabolinen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako liukoisen kuidun, kauran beetaglukaanin (4 g) päivittäinen käyttö kuuden viikon ajan ylipainoisiin/lihaviin yksilöihin aineenvaihduntasairauksien määrittelyyn käytettyjen riskitekijöiden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kauran beetaglukaanin (4 g) päivittäisellä kulutuksella kuuden viikon ajan vaikutusta ylipainoisiin/lihaviin yksilöihin aineenvaihduntasairauksien määrittelyyn käytettyjen riskitekijöiden kannalta.

Kauran beetaglukaani on sisällytetty Nairn's Oatcakes Ltd:n valmistamaan uuteen kaurakakkutuotteeseen. Kaurakakkutuotteiden nauttiminen tuo riittävästi kaura-beetaglukaania ruokavalioon, jotta se täyttää Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen terveysväittämät veren kolesterolin alentamisesta ja aterian jälkeisten glykeemisten vasteiden vähentämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Yhdistynyt kuningaskunta, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm miehillä ja 80 cm naisilla tai painoindeksi ≥ 30 kg/m2
  • Henkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • Tupakoitsijat
  • Henkilöt, jotka kärsivät sydän- ja verisuonitaudista tai maha-suolikanavan sairaudesta tai käyttävät niihin lääkkeitä
  • Heikentynyt glukoositoleranssi/Diabetes mellitus
  • Raskaus tai imetys
  • Ne, jotka saavat runsaasti ravintokuitua (>20g/vrk)
  • Tunnetut ruoka-aineallergiat kauralle, vehnälle, laktoosille tai seesaminsiemenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beta-glukaanilla rikastettu kaurakakku
Kaurakakut, jotka on rikastettu beeta-glukaanilla. Jokainen osallistuja kuluttaa 5 kaurakakkua päivittäin saadakseen 4 g kaura-beetaglukaania.
Ravintolisä: Beta-glukaanilla rikastettu kaurakakku
5 kauran beetaglukaanilla rikastettua kaurakakkua syödään päivittäin kuuden viikon ajan
Placebo Comparator: Isokalorinen ohjaus
Kontrolli: Vehnäpohjainen välipala, tasakalorinen ja sovitettu interventiotuotteeseen makroravintoainepitoisuuden suhteen. Ei sisällä kaura-beetaglukaania. Jokainen osallistuja kuluttaa 6,5 ​​Krackawheats päivässä.
Ravintolisä: Isokalorinen ohjaus
6,5 vehnäpohjaista kontrollivälipalaa ilman beetaglukaania syödään päivittäin kuuden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Paasto seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Paasto seerumi HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Paasto seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Energiansaanti (kilokaloria) ja makroravinteiden saanti (grammaa) ruokapäiväkirjasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Margaret University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QueenMUsz

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa