Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace ovesných koláčů obohacených beta-glukanem na rizikové faktory metabolických onemocnění

26. září 2016 aktualizováno: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Zkoumání účinků konzumace ovesných koláčů obsahujících 4 g ovesného beta-glukanu na fyziologické parametry u jedinců ohrožených rozvojem metabolického syndromu

Účelem této studie je zjistit, zda denní konzumace rozpustné vlákniny, ovesného beta glukanu (4g), po dobu šesti týdnů bude mít nějaký dopad na jedince s nadváhou/obezitou z hlediska rizikových faktorů používaných k definování metabolického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda denní konzumace ovesného beta glukanu (4 g) po dobu šesti týdnů bude mít nějaký dopad na jedince s nadváhou/obezitou z hlediska rizikových faktorů používaných k definování metabolického onemocnění.

Ovesný beta-glukan byl začleněn do nového ovesného koláče vyráběného společností Nairn's Oatcakes Ltd. Konzumace produktů z ovesného koláče dodá do stravy dostatek ovesného beta glukanu, aby splňovala zdravotní tvrzení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin pro snížení cholesterolu v krvi a snížení postprandiálních glykemických reakcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Spojené království, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18 let a starší
  • Obvod pasu ≥94 cm pro muže a 80 cm pro ženy nebo index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2
  • Jednotlivci, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy po menopauze
  • Kuřáci
  • Jedinci, kteří trpí kardiovaskulárním nebo gastrointestinálním onemocněním nebo na něj užívají léky
  • Porucha glukózové tolerance/Diabetes mellitus
  • Těhotenství nebo kojení
  • Ti, kteří mají vysoký příjem vlákniny (>20 g/den)
  • Známé potravinové alergie na oves, pšenici, laktózu nebo sezamová semínka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovesný koláč obohacený beta-glukanem
Ovesné placky, které byly obohaceny o beta-glukan. Každý účastník zkonzumuje 5 ovesných koláčů denně, aby požil 4 g ovesného beta glukanu.
Doplněk stravy: Ovesný koláč obohacený beta-glukanem
5 ovesných koláčů obohacených o ovesný beta-glukan se bude konzumovat denně po dobu šesti týdnů
Komparátor placeba: Izokalorická kontrola
Kontrola: Svačina na bázi pšenice, ekvikalorická a přizpůsobená intervenčnímu produktu pro obsah makroživin. Neobsahuje ovesný beta glukan. Každý účastník zkonzumuje 6,5 krakawheatů denně.
Doplněk stravy: Izokalorická kontrola
6,5 kontrolních svačin na bázi pšenice bez beta-glukanu bude konzumováno denně po dobu šesti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Triglyceridy v séru nalačno
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Orální test glukózové tolerance
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladové sérum HDL cholesterolu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladové sérum celkového cholesterolu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Interleukin-6
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Příjem energie (kilokalorie) a příjem makroživin (gramy) z potravinových deníků
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Margaret University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QueenMUsz

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit