Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af beta-glucanberiget havrekageforbrug på risikofaktorer for metaboliske sygdomme

26. september 2016 opdateret af: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

En undersøgelse af virkningerne af at indtage havrekager indeholdende 4 g havre-beta-glucan på fysiologiske parametre hos individer med risiko for at udvikle metabolisk syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dagligt forbrug af opløselige fibre, havre beta glucan (4g), i seks uger vil have nogen indflydelse på overvægtige/fede personer med hensyn til risikofaktorer, der bruges til at definere stofskiftesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dagligt indtag af havre beta-glucan (4g) i seks uger vil have nogen indflydelse på overvægtige/fede personer med hensyn til risikofaktorer, der bruges til at definere metabolisk sygdom.

Havre beta-glucan er blevet indarbejdet i et nyt havrekageprodukt fremstillet af Nairn's Oatcakes Ltd. Forbruget af havrekageprodukterne vil levere nok havre-beta-glucan til kosten til at opfylde sundhedsanprisninger fra den europæiske fødevaresikkerhedsmyndighed for at sænke kolesterol i blodet og reducere post-prandiale glykæmiske reaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Det Forenede Kongerige, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 18 år og ældre
  • Taljemål på ≥94 cm for mænd og 80 cm for kvinder eller et kropsmasseindeks på ≥30 kg/m2
  • Personer, der er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Rygere
  • Personer, der lider af eller tager medicin mod hjerte-kar- eller mave-tarmsygdom
  • Nedsat glukosetolerance/Diabetes mellitus
  • Graviditet eller amning
  • Dem, der har et højt kostfiberindtag (>20g/dag)
  • Kendt fødevareallergi over for havre, hvede, laktose eller sesamfrø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beta-glucan beriget havrekage
Havrekager, der er blevet beriget med beta-glucan. Hver deltager vil indtage 5 havrekager dagligt for at indtage 4 g havre-beta glucan.
Kosttilskud: Beta-glucan beriget havrekage
5 havrekager beriget med havre beta-glucan vil blive indtaget dagligt i seks uger
Placebo komparator: Isokalorisk kontrol
Kontrol: Hvedebaseret snack, ækvikalorisk og matchet til interventionsprodukt for indhold af makronæringsstoffer. Indeholder ingen havre-beta glucan. Hver deltager vil indtage 6,5 Krackawheats dagligt.
Kosttilskud: Isokalorisk kontrol
6,5 hvedebaserede kontrolsnacks uden beta-glucan vil blive indtaget dagligt i seks uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fastende serum triglycerider
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fastende serum HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fastende serum total kolesterol
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Interleukin-6
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Energiindtag (kilokalorier) og makronæringsstofindtag (gram) fra maddagbøger
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Margaret University

Efterforskere

  • Studiestol: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QueenMUsz

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner