불응성 과민성 방광(OAB) 치료를 위한 천골 신경조절의 임상시험
2016년 10월 8일 업데이트: Beijing Pins Medical Co., Ltd
불응성 과민성 방광 환자에게 PINS Sacral Neuromodulation의 장기적인 임상 효과와 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
7
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 연령 OAB 및/또는 OAB 증상 표준 의료 요법에 불응 정상 상부 요로에서 방광 용량 100ml 우수한 수술 후보자 연구 문서를 작성하고 후속 평가를 위해 반환할 수 있음
제외 기준:
- 신경학적 상태 복압성 요실금 요로 감염으로 인한 OAB 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sacral Neuromodulation이 켜져 있습니다.
Sacral Neuromodulation은 이식 즉시 켜집니다.
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위약 비교기: Sacral Neuromodulation이 꺼져 있습니다.
천골 신경조절은 이식 후 꺼져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 배뇨 빈도 평가 기간 6개월까지 배뇨 빈도의 변화
기간: 자극 6개월
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자극 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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