- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02619721
Sakraalisen neuromodulaation kliininen tutkimus refraktaarisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoitoon
lauantai 8. lokakuuta 2016 päivittänyt: Beijing Pins Medical Co., Ltd
Arvioi PINS Sacral Neuromodulationin pitkäaikaisen kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden potilailla, joilla on refraktiivinen yliaktiivinen rakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 16 vuotta OAB- ja/tai OAB-oireet Ei kestä tavanomaista lääketieteellistä hoitoa 100 ml:n virtsarakon tilavuus normaalilla ylemmillä virtsateillä Hyvä kirurgiehdokas Pystyy suorittamaan tutkimusasiakirjat ja palaamaan seuranta-arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet Stressi-inkontinenssi Virtsatieinfektioiden aiheuttamat OAB-oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sakraaalinen neuromodulaatio on päällä
Sakraaalinen neuromodulaatio on päällä heti implantoinnin jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Sakraaalinen neuromodulaatio on pois päältä
Sakraaalinen neuromodulaatio on pois päältä implantaation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tyhjennystiheyden muutokset lähtötilanteesta tyhjennystiheyden arviointijaksoon 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta stimulaatiota
|
6 kuukautta stimulaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINS-016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä yliaktiivinen rakko
-
Apollomics Inc.Zhejiang CrownMab Biotech Co. LtdRekrytointi
-
Fujian Medical UniversityTuntematon
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattiset kiinteät kasvaimet | Hoito-refractory syövätYhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiGlukokortikoidi-refractory aGVHDKiina
-
Apollomics Inc.Zhejiang CrownMab Biotech Co. LtdRekrytointiUusiutunut/refractory AMLKiina
-
Clavis PharmaSyneos Health; Theradex; CardiaBase; Learn & ConfirmValmisUusiutunut/refractory AMLYhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, BordeauxNovartis; National Cancer Institute, France; Fondation ARCRekrytointiRefractory tai uusiutuva kiinteä kasvainRanska
Kliiniset tutkimukset PINS SNS
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVauva | IntubaatiokomplikaatioYhdysvallat, Kanada
-
Beijing Pins Medical Co., LtdTuntematonHermoston sairaudet | Kipu | Selkäkipu | Krooninen kipu | Selkäytimen stimulaatioKiina
-
Sunesis PharmaceuticalsValmis
-
Sensei Biotherapeutics, Inc.PeruutettuMyelodysplastiset oireyhtymät | Krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML)
-
Sunesis PharmaceuticalsValmis
-
Torsten JohanssonSahlgrenska University Hospital, Sweden; Department of Orthopedics, Motala; Department of Orthopedics, Norrköping ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Beijing Pins Medical Co., LtdTuntematon
-
Beijing Pins Medical Co., LtdQilu Hospital of Shandong University; Qingdao University; Yantai Yuhuangding... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKokeilu Vagus-hermostimulaatiohoidon arvioimiseksi Lennox-Gastaut-oireyhtymää sairastavilla lapsillaLennox-Gastaut-syndroomaKiina
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalTuntematon
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalTuntematonHoitoa kestävä masennus