- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02619721
Klinisk forsøg med sakral neuromodulation til behandling af refraktær overaktiv blære (OAB)
8. oktober 2016 opdateret af: Beijing Pins Medical Co., Ltd
Evaluer den langsigtede kliniske effektivitet og sikkerhed af PINS Sakral Neuromodulation til patienter med refraktær overaktiv blære.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
7
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 16 år OAB- og/eller OAB-symptomer Refraktær over for standard medicinsk behandling 100 ml blærekapacitet med normale øvre urinveje God kirurgisk kandidat I stand til at udfylde undersøgelsesdokumentation og returnere til opfølgende evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske tilstande Stressurininkontinens OAB-symptomer forårsaget af urinvejsinfektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sakral neuromodulation er aktiveret
Sakral Neuromodulation er aktiveret, så snart implantation
|
|
Placebo komparator: Sakral neuromodulation er slået fra
Sakral neuromodulation er slået fra efter implantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i tømningsfrekvensen fra baseline til tømningsfrekvensen evalueringsperiode 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders stimulering
|
6 måneders stimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2015
Først opslået (Skøn)
2. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PINS-016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refraktær overaktiv blære
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationMallinckrodtAfsluttetSteroid Refractory GVHDSpanien, Det Forenede Kongerige, Sverige, Italien, Israel, Frankrig, Danmark, Tyskland, Polen, Kalkun, Rumænien, Belgien, Grækenland, Den Russiske Føderation
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Agenus Inc.AfsluttetAvancerede solide kræftformer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forenede Stater
-
ElsaLys BiotechIkke rekrutterer endnu
-
MaaT PharmaRekrutteringSteroid Refractory GVHD | Tarm GVHDFrankrig
-
Yi-Lun WangAfsluttetSteroid Refractory GVHDTaiwan
-
Columbia UniversityIncyte CorporationAfsluttetGraft vs værtssygdom | Steroid Refractory GVHDForenede Stater
-
Fujian Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuHawthorn Red Kombineret Refractory Cancer Smerter
Kliniske forsøg med PINS SNS
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetBrud, lukketForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Tyktarmskræft | Kræft kolorektalForenede Stater
-
Sensei Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMyelodysplastiske syndromer | Kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML)
-
Sunesis PharmaceuticalsAfsluttetNeoplasmerForenede Stater
-
Sunesis PharmaceuticalsAfsluttetNeoplasmerForenede Stater
-
Kenneth Taylor, M.D.Tilmelding efter invitationGanglioncyster | Håndledsganglion | Håndganglion | DenervationsatrofiForenede Stater
-
Sunesis PharmaceuticalsAfsluttetSmåcellet lungekræft | Karcinom, småcelletForenede Stater, Canada
-
Sunesis PharmaceuticalsAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Akut sygdom | Ikke-nymfocytisk leukæmiForenede Stater
-
Sunesis PharmaceuticalsAfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Leukæmi, lymfatisk, akut | Leukæmi, Myeloid, Kronisk | Leukæmi, ikke-nymfocytisk, akutForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Suprakondylær Humerus Fraktur