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Influence of Different Risk Factors in Vascular Accelerated Aging (EVA Study)

Influence of Different Risk Factors in Vascular Accelerated Aging. A Cross-sectional, Descriptive Observational Study (EVA Study)

Introduction: The process of population aging that is occurring in developed societies represents a major challenge for the health system. The aim of this study is to analyze factors that have an influence on early vascular aging (EVA), estimated by carotid-femoral pulse wave velocity (cf-PWV) and Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), and to determine differences by gender in a Spanish population.

Methods and analysis: An observational, descriptive, cross sectional study.

Study Population: From the population assigned to the participating Health Care centers, a cluster random sampling stratified by age and gender will be performed to obtain 500 participants aged between 35 and 75. Those who meet the inclusion criteria and give written informed consent will be included in the study.

Measurements: Main dependent variables: cf-PWV determined using Sphigmo Cor System and CAVI estimated using VASERA. Secondary dependent variables: telomere length, carotid intima-media thickness, central and peripheral augmentation index, ankle-brachial pulse wave velocity, ankle-brachial index, retinal arteriovenous index, and renal and cardiac organ damage. Independent variables: Lifestyles (physical activity, adherence to mediterranean diet, alcohol and tobacco consumption); psychological factors (depression, anxiety, and chronic stress); inflammatory factors and oxidative stress.

Ethics and dissemination: The study has been approved by the clinical research ethics committee of the healthcare area of Salamanca. All study participants will sign an informed consent to agree to participate in the study in compliance with the Declaration of Helsinki and the WHO standards for observational studies. The results of this study will allow the understanding of the relationship of the different influencing factors and their relative weight in the development of EVA. At least five publications in first-quartile scientific journals are planned.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The general objectives of this study are: To establish reference values for vascular structure and function in the population of Salamanca.

Study design:

A cross-sectional, descriptive observational study. The investigators consider subjects with EVA as those having cf-PWV and/or CAVI values greater than the 75th percentile.

Study setting:

To be implemented in the Research Unit of La Alamedilla Primary Care Center, and on the premises of the Hospital and University of Salamanca of the eight participating groups from the Biomedical Research Institute of Salamanca (IBSAL).

Study population:

It will be the urban population attached to the Health Center of Salamanca. Using a random sampling stratified by age groups (35, 45, 55, 65 and 75 years) and gender, 100 subjects will be selected in each group (50 males and 50 females), aged 35 to 75 years.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Salamanca, 스페인, 37003
        • Primary care Research unit. La Alamedilla health centre
      • Salamanca, 스페인, 37006
        • Manuel A Gómez Marcos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Study population It will be the urban population attached to the Health Center of Salamanca. Using a random sampling stratified by age groups (35, 45, 55, 65 and 75 years) and gender, 100 subjects will be selected in each group (50 males and 50 females), aged 35 to 75 years.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 35 to 75 years who agree to participate in the study and do not meet any of the exclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are in terminal condition, who cannot travel to the health centers to undergo the corresponding examinations, and those who do not wish to sign the informed consent.
  • Subjects with a history of CVD (ischemic heart disease or stroke, peripheral arterial disease or heart failure), diagnosed renal failure in terminal stages (glomerular filtration rate below 30%), chronic inflammatory disease, or acute inflammatory process in the past three months.
  • Patients treated with estrogens, testosterone, or growth hormone.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cardio-ankle vascular index
기간: 2 years
This parameter will be estimated using Vasera device VS-1500.
2 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Brachial-ankle pulse wave velocity (ba-PWV)
기간: 2 years
This parameter will be estimated using Vasera device VS-1500.
2 years
Ankle-brachial index
기간: 2 years
This parameter will be estimated using Vasera device VS-1500.
2 years
Central augmentation index
기간: 2 years
This parameter will be estimated using the Sphygmo Cor System.
2 years
Carotid Intima Media Thickness
기간: 2 years
A Sonosite Micromax ultrasound device paired with a 5-10 MHz multifrequency high-resolution linear transducer with Sonocal software.
2 years
Evaluation of retinal vessels
기간: 2 years
Retinography will be performed using a Topcon TRC NW 200 non-mydriatic retinal camera (Topcon Europe B.C., Capelle a/d Ijssel, The Netherlands), obtaining nasal and temporal images centered on the disk.
2 years
Adherence to the mediterranean diet
기간: 2 years
Principal endpoint of alimentation, will be measured using the validated 14-point Mediterranean Diet Adherence Screener.
2 years
Objective measure of physical activity
기간: 2 years
It will be measured using Actigraph GT3X accelerometers.
2 years
Self-reported physical activity
기간: 2 years
It will be measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
2 years
Sedentary time
기간: 2 years
It will be measured using the Questionnaire hours seated (Marshall).
2 years
Subjective assessment of physical activity
기간: 2 years
It will be measured using the Paffenbarger Physical Activity Questionnaire.
2 years
Carotid-femoral pulse wave velocity
기간: 2 years
This parameter will be estimated using the Sphygmo Cor System.
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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