Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Influence of Different Risk Factors in Vascular Accelerated Aging (EVA Study)

19 февраля 2020 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Influence of Different Risk Factors in Vascular Accelerated Aging. A Cross-sectional, Descriptive Observational Study (EVA Study)

Introduction: The process of population aging that is occurring in developed societies represents a major challenge for the health system. The aim of this study is to analyze factors that have an influence on early vascular aging (EVA), estimated by carotid-femoral pulse wave velocity (cf-PWV) and Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), and to determine differences by gender in a Spanish population.

Methods and analysis: An observational, descriptive, cross sectional study.

Study Population: From the population assigned to the participating Health Care centers, a cluster random sampling stratified by age and gender will be performed to obtain 500 participants aged between 35 and 75. Those who meet the inclusion criteria and give written informed consent will be included in the study.

Measurements: Main dependent variables: cf-PWV determined using Sphigmo Cor System and CAVI estimated using VASERA. Secondary dependent variables: telomere length, carotid intima-media thickness, central and peripheral augmentation index, ankle-brachial pulse wave velocity, ankle-brachial index, retinal arteriovenous index, and renal and cardiac organ damage. Independent variables: Lifestyles (physical activity, adherence to mediterranean diet, alcohol and tobacco consumption); psychological factors (depression, anxiety, and chronic stress); inflammatory factors and oxidative stress.

Ethics and dissemination: The study has been approved by the clinical research ethics committee of the healthcare area of Salamanca. All study participants will sign an informed consent to agree to participate in the study in compliance with the Declaration of Helsinki and the WHO standards for observational studies. The results of this study will allow the understanding of the relationship of the different influencing factors and their relative weight in the development of EVA. At least five publications in first-quartile scientific journals are planned.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The general objectives of this study are: To establish reference values for vascular structure and function in the population of Salamanca.

Study design:

A cross-sectional, descriptive observational study. The investigators consider subjects with EVA as those having cf-PWV and/or CAVI values greater than the 75th percentile.

Study setting:

To be implemented in the Research Unit of La Alamedilla Primary Care Center, and on the premises of the Hospital and University of Salamanca of the eight participating groups from the Biomedical Research Institute of Salamanca (IBSAL).

Study population:

It will be the urban population attached to the Health Center of Salamanca. Using a random sampling stratified by age groups (35, 45, 55, 65 and 75 years) and gender, 100 subjects will be selected in each group (50 males and 50 females), aged 35 to 75 years.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Salamanca, Испания, 37003
        • Primary care Research unit. La Alamedilla health centre
      • Salamanca, Испания, 37006
        • Manuel A Gómez Marcos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Study population It will be the urban population attached to the Health Center of Salamanca. Using a random sampling stratified by age groups (35, 45, 55, 65 and 75 years) and gender, 100 subjects will be selected in each group (50 males and 50 females), aged 35 to 75 years.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 35 to 75 years who agree to participate in the study and do not meet any of the exclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are in terminal condition, who cannot travel to the health centers to undergo the corresponding examinations, and those who do not wish to sign the informed consent.
  • Subjects with a history of CVD (ischemic heart disease or stroke, peripheral arterial disease or heart failure), diagnosed renal failure in terminal stages (glomerular filtration rate below 30%), chronic inflammatory disease, or acute inflammatory process in the past three months.
  • Patients treated with estrogens, testosterone, or growth hormone.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cardio-ankle vascular index
Временное ограничение: 2 years
This parameter will be estimated using Vasera device VS-1500.
2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Brachial-ankle pulse wave velocity (ba-PWV)
Временное ограничение: 2 years
This parameter will be estimated using Vasera device VS-1500.
2 years
Ankle-brachial index
Временное ограничение: 2 years
This parameter will be estimated using Vasera device VS-1500.
2 years
Central augmentation index
Временное ограничение: 2 years
This parameter will be estimated using the Sphygmo Cor System.
2 years
Carotid Intima Media Thickness
Временное ограничение: 2 years
A Sonosite Micromax ultrasound device paired with a 5-10 MHz multifrequency high-resolution linear transducer with Sonocal software.
2 years
Evaluation of retinal vessels
Временное ограничение: 2 years
Retinography will be performed using a Topcon TRC NW 200 non-mydriatic retinal camera (Topcon Europe B.C., Capelle a/d Ijssel, The Netherlands), obtaining nasal and temporal images centered on the disk.
2 years
Adherence to the mediterranean diet
Временное ограничение: 2 years
Principal endpoint of alimentation, will be measured using the validated 14-point Mediterranean Diet Adherence Screener.
2 years
Objective measure of physical activity
Временное ограничение: 2 years
It will be measured using Actigraph GT3X accelerometers.
2 years
Self-reported physical activity
Временное ограничение: 2 years
It will be measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
2 years
Sedentary time
Временное ограничение: 2 years
It will be measured using the Questionnaire hours seated (Marshall).
2 years
Subjective assessment of physical activity
Временное ограничение: 2 years
It will be measured using the Paffenbarger Physical Activity Questionnaire.
2 years
Carotid-femoral pulse wave velocity
Временное ограничение: 2 years
This parameter will be estimated using the Sphygmo Cor System.
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GRS 1193/B/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться