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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02658383
지역 사회 참여 연구 : Cookstove 개입을 발전시키는 도구
지역 사회 기반 참여 연구 : Cookstove 개입을 발전시키는 도구
거의 30 억 명의 사람들이 바이오 매스 연소에 의존하여 기본적인 국내 에너지 요구를 충족시킵니다. 많은 가정에서 전통적인 쿡 스토브를 사용하여 이러한 에너지 요구를 충족시켜 실내 대기 오염 농도가 매우 높을 수 있습니다. 바이오 매스 연소로 인한 실내 대기 오염은 전 세계 질병 부담의 약 4.8%를 차지하는 연간 약 390 만 명의 조산 사망자를 차지합니다. 개선 된 스토브 설계는 실내 대기 오염 노출을 실질적으로 줄일 수 있습니다. 그러나 무작위 중재 시험은 거의 없으며, 이전의 스토브 개입 연구는 저조한 스토브 채택과 지속적인 사용에 의해 시행되어 이러한 연구에 대한 해석을 심각하게 제한했습니다. 이 연구는 온두라스 쿡 스토브 사용자들 사이의 지역 사회 조사 및 심층 인터뷰를 수행하여 지속적인 개선 된 쿡 스토브 채택에 대한 장벽과 예측 자 (제안 된 개입에 대한 목표 인구 중)를 둘러싼 복잡한 경로에 대한 통찰력을 얻을 것을 제안합니다. 이 정보는 300 명의 온두라스 가족들 사이에서 무작위 개선 된 쿡 스토브 중재를 수행하고 향상시키는 데 사용될 것이며, Cookstove 사용의 질적 및 정량적 측정 및 오염 물질 노출 및 심혈관 건강의 임상 적 지표에서 중재 후 변화를 측정하는 데 측정됩니다.
주요 목표는 두 가지입니다.
- 연구의 모든 측면에서 커뮤니티 참여 접근법을 통합하려면
- 유효한 노출-응답 추정치를 달성하기 위해 지속적인 스토브 사용 (중재의 건강 영향을 극대화)을 최대화합니다.
두 목표 모두 혁신적인 전략을 활용하여 지식 격차를 메 웁니다. 연구팀은 개발 도상국의 농촌 지역에서 노출 및 건강 평가를위한 적절한 필드 기술을 식별하고 검증하는 데 중점을 둔 라틴 아메리카의 이전 연구를 기반으로 할 것입니다.
요약하면, 제안 된 프로젝트는 지속적인 Cookstove 채택의 장벽/예측 자,이 분야의 연구를 방해하는 문제에 관한 통찰력을 제공 할 것입니다. 스토브 사용과 심혈관 건강의 지표 사이의 관계, 개발 도상국에서 실질적이고 빠르게 증가하는 질병 부담; Cookstove 개입의 영향에 대한 포괄적이고 유효한 평가를 초래합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Intibuca
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La Esperanza, Intibuca, 온두라스
- Field site in Honduras
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 가정을위한 일차 요리사
- 전통적인 스토브를 사용합니다
- 라티 나 여성 (농촌 온두라스 인구 대표, 인종/민족에 근거한 배제 없음)
제외 기준 :
- 금연
- 임신하지 않았습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리너 Cookstove는 방문 후 2
이 팔은 연구 초반에 클리너 쿡 스토브를받습니다 (방문 2 이후 약 6 개월 후)
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참가자들은 전통적인 목재 불타는 쿡 스토브에서 저스타 (방문 2 이후)라는 클리너 연소 (목재) 쿡 스토브로 바뀔 것입니다.
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실험적: 클리너 Cookstove는 방문 후 4
이 팔은 연구 후반에 클리너 쿡 스토브를받습니다 (따라서 방문 4 이후까지 약 1 년 및 6 개월 후에는 컨트롤 암 역할을합니다)
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참가자들은 전통적인 목재 불타는 쿡 스토브에서 Justa (방문 4 이후)라고 불리는 더 깨끗한 불타는 (목재) 쿡 스토브로 바뀔 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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분석을 치료하려는 의도는 참가자 내의 반복적 인 조치를 포함 할 것이며, 지정된 스토브 유형을 비교하는 혈압의 변화가 주요 관심의 결과가 될 것입니다.
혈압은 2.5 년 동안 약 6 개월 간격으로 간격을 두는 6 번의 방문 각각에서 측정됩니다.
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클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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당화 헤모글로빈의 변화 (HBA1C)
기간: 클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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분석을 치료하려는 의도는 참가자 내에서 반복적 인 측정 값을 포함 할 것이며, 지정된 스토브 유형을 비교하는 HBA1C의 변화가 관심의 주요 결과가 될 것입니다.
혈압은 2.5 년 동안 약 6 개월 간격으로 간격을 두는 6 번의 방문 각각에서 측정됩니다.
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클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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C- 반응성 단백질의 변화 (CRP)
기간: 클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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분석을 치료하려는 의도는 참가자 내의 반복 측정을 통합 할 것이며, 지정된 스토브 유형을 비교하는 CRP의 변화가 주요 관심의 결과가 될 것입니다.
혈압은 2.5 년 동안 약 6 개월 간격으로 간격을 두는 6 번의 방문 각각에서 측정됩니다.
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클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증의 변화
기간: 클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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염증 마커는 약 6 개월 간격으로 간격을 두는 6 번의 방문 각각에서 수집 된 건조 된 혈액 반점에서 측정됩니다.
호기 된 산화 질소는 또한 폐 염증을 평가하기 위해 각 방문시 측정 될 것이다 (집단의 서브 세트).
실험실은 연구가 완료된 후 건조 된 혈액 반점을 분석합니다 (각 6 개월 간격이 아님). 계획된 염증 마커 (일차 결과 인 C- 반응성 단백질과는 별도로) 세포 내 접착 분자 (ICAM-1), 혈청 아밀로이드 A 및 혈관 내피 세포 부착 분자 (VCAM-1)이다.
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클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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대사체의 변화
기간: 클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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실험실은 연구 완료 후 (각 6 개월 간격이 아님) 표적화되지 않은 대사체에 대한 말린 혈액 반점을 분석합니다.
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클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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증강 지수 및 중심 펄스 압력의 변화
기간: 클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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이러한 결과는 Shogmocor Xcel을 사용하여 평가됩니다.
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클리너 Burning Cookstove는 2 번의 방문 (약 6 개월 후)과 4 번의 방문 후 (약 1 년 및 6 개월 후) 인구의 절반에 대해 집에 설치됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maggie L Clark, PhD, Colorado State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Young BN, Peel JL, Benka-Coker ML, Rajkumar S, Walker ES, Brook RD, Nelson TL, Volckens J, L'Orange C, Good N, Quinn C, Keller JP, Weller ZD, Africano S, Osorto Pinel AB, Clark ML. Study protocol for a stepped-wedge randomized cookstove intervention in rural Honduras: household air pollution and cardiometabolic health. BMC Public Health. 2019 Jul 8;19(1):903. doi: 10.1186/s12889-019-7214-2.
- Young BN, Good N, Peel JL, Benka-Coker ML, Keller JP, Rajkumar S, Walker ES, Volckens J, L'Orange C, Quinn C, Africano S, Osorto Pinel AB, Clark ML. Reduced Black Carbon Concentrations following a Three-Year Stepped-Wedge Randomized Trial of the Wood-Burning Justa Cookstove in Rural Honduras. Environ Sci Technol Lett. 2022 Jun 14;9(6):538-542. doi: 10.1021/acs.estlett.2c00098. Epub 2022 May 4.
- Benka-Coker ML, Young BN, Keller JP, Walker ES, Rajkumar S, Volckens J, Good N, Quinn C, L'Orange C, Weller ZD, Africano S, Osorto Pinel AB, Peel JL, Clark ML. Impact of the wood-burning Justa cookstove on fine particulate matter exposure: A stepped-wedge randomized trial in rural Honduras. Sci Total Environ. 2021 May 1;767:144369. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144369. Epub 2020 Dec 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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