Komunitní výzkum: Nástroj pro pokrok v intervencích Cookstove
Komunitní participativní výzkum: Nástroj pro pokrok v intervencích Cookstove
Téměř 3 miliardy lidí se spoléhají na spalování biomasy, aby vyhovovaly základním potřebám domácí energie. Mnoho domácností používá k uspokojení těchto energetických potřeb tradiční kuchaře, což může vést k extrémně vysokým koncentracím znečištění ovzduší v vnitřním vnitřním ovzduší. Znečištění ovzduší ze spalování biomasy představuje odhadované 3,9 milionu předčasných úmrtí ročně, což představuje asi 4,8% globální zatížení nemoci. Vylepšené konstrukce kamen mají potenciál podstatně snížit expozice znečištění vnitřního ovzduší. Existuje však jen málo randomizovaných intervenčních studií a předchozí studie intervenčních spojů byly sužovány nízkým zlepšeným přijetím kamen a trvalým používáním, což vážně omezuje interpretace těchto studií. Tento výzkum navrhuje provádět průzkumy komunity a hloubkové rozhovory mezi uživateli Honduran Cookstove, aby získali nahlédnutí do složitých cest obklopujících překážky a prediktory trvalého zlepšeného přijetí kuchařů (mezi cílovou populací navrhovaného zásahu). Tyto informace budou použity k provádění a posílení randomizovaného zlepšeného zásahu do vaření mezi 300 rodinami Honduranu, které zahrnují kvalitativní a kvantitativní opatření používání cookstove a měření předběžných zásadních změn v expozicích znečišťujících látek a subklinických ukazatelů kardiovaskulárního zdraví.
Primární cíle jsou dvojí:
- Začlenit komunitní přístupy ve všech aspektech výzkumu
- Maximalizovat trvalé používání sporáků (čímž maximalizují dopad zásahu do zdraví) k dosažení platných odhadů odezvy expozice.
Oba cíle využívají inovativní strategie k zaplnění mezer znalostí. Výzkumný tým bude stavět na předchozích studiích v Latinské Americe, které se zaměřily na identifikaci a ověřování vhodných terénních technik pro hodnocení expozice a zdraví ve venkovských oblastech rozvojových zemí.
Stručně řečeno, navrhovaný projekt poskytne informace o překážkách/prediktorech trvalého adopce Cookstove, což je problém brání výzkumu v této oblasti; Posoudit vztah mezi používáním kamen a ukazateli kardiovaskulárního zdraví, značné a rychle rostoucí zatížení nemoci v rozvojových zemích; a vést k komplexnějšímu a platnému posouzení dopadu intervence Cookstove.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Intibuca
-
La Esperanza, Intibuca, Honduras
- Field site in Honduras
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární kuchaři pro domácnost
- Používá tradiční sporák
- Latina ženy (zástupce venkovské populace Honduran, žádné vyloučení založené na rase/etnicitě)
Kritéria pro vyloučení:
- Nekuřácký
- Ne těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cleaner Cookstove obdržel po návštěvě 2
Tato rameno obdrží čistší Cookstove dříve ve studii (po návštěvě 2, která je přibližně po 6 měsících)
|
Účastníci se změní z tradičního kuchařského kuchaře na dřevo na čistší hořící (dřevo) Cookstove zvaný Justa (po návštěvě 2).
|
|
Experimentální: Cleaner Cookstove obdržel po návštěvě 4
Tato rameno přijímá čistší cookstove později ve studii (tak působí jako kontrolní rameno až po návštěvě 4, která je po přibližně 1 roce a 6 měsíců)
|
Účastníci se změní z tradičního kuchařského kuchaře na dřevo na čistší hořící (dřevo) Cookstove zvaný Justi (po návštěvě 4).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
Záměr léčit analýzy bude zahrnovat opakovaná opatření do účastníků a změna krevního tlaku porovnávání přiřazeného typu kamen bude hlavním výsledkem zájmu.
Krevní tlak se měří při každé ze 6 návštěv rozložených přibližně 6 měsíců od sebe v průběhu 2,5 let.
|
Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
|
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
Záměr léčit analýzy bude zahrnovat opakovaná opatření do účastníků a změna v HbA1c porovnávajícím přiřazený typ kamna bude primárním výsledkem zájmu.
Krevní tlak se měří při každé ze 6 návštěv rozložených přibližně 6 měsíců od sebe v průběhu 2,5 let.
|
Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
|
Změna v proteinu C-reaktivního (CRP)
Časové okno: Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
Záměr léčit analýzy bude zahrnovat opakovaná opatření do účastníků a změna v CRP porovnávajícím přiřazený typ kamen bude primárním výsledkem zájmu.
Krevní tlak se měří při každé ze 6 návštěv rozložených přibližně 6 měsíců od sebe v průběhu 2,5 let.
|
Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zánětu
Časové okno: Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
Zánětlivé markery budou měřeny v sušených krevních skvrnách shromážděných při každé ze 6 návštěv rozmístěných přibližně 6 měsíců od sebe.
Vydechovaný oxid dusnatý bude také měřen při každé návštěvě pro posouzení plicního zánětu (v podskupině populace).
Laboratoř bude analyzovat sušená krevní skvrny po dokončení studie (ne v každém 6měsíčním intervalu); Plánované zánětlivé markery (kromě C-reaktivního proteinu, který je primárním výsledkem), jsou intracelulární adhezní molekula (ICAM-1), sérový amyloid A a molekula adheze vaskulárních endoteliálních buněk (VCAM-1)
|
Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
|
Změna metabolomiky
Časové okno: Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
Laboratoř bude analyzovat sušená krevní skvrny pro necílenou metabolomiku po dokončení studie (ne v každém 6měsíčním intervalu).
|
Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
|
Změna indexu augmentace a tlaku centrálního pulsu
Časové okno: Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
Tyto výsledky budou hodnoceny pomocí SphygMocor Xcel.
|
Čistší hořící Cookstove bude nainstalován v domovech po 2 návštěvách (přibližně po 6 měsících) a po 4 návštěvách (přibližně po 1 roce a 6 měsících) pro polovinu populace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maggie L Clark, PhD, Colorado State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Young BN, Peel JL, Benka-Coker ML, Rajkumar S, Walker ES, Brook RD, Nelson TL, Volckens J, L'Orange C, Good N, Quinn C, Keller JP, Weller ZD, Africano S, Osorto Pinel AB, Clark ML. Study protocol for a stepped-wedge randomized cookstove intervention in rural Honduras: household air pollution and cardiometabolic health. BMC Public Health. 2019 Jul 8;19(1):903. doi: 10.1186/s12889-019-7214-2.
- Young BN, Good N, Peel JL, Benka-Coker ML, Keller JP, Rajkumar S, Walker ES, Volckens J, L'Orange C, Quinn C, Africano S, Osorto Pinel AB, Clark ML. Reduced Black Carbon Concentrations following a Three-Year Stepped-Wedge Randomized Trial of the Wood-Burning Justa Cookstove in Rural Honduras. Environ Sci Technol Lett. 2022 Jun 14;9(6):538-542. doi: 10.1021/acs.estlett.2c00098. Epub 2022 May 4.
- Benka-Coker ML, Young BN, Keller JP, Walker ES, Rajkumar S, Volckens J, Good N, Quinn C, L'Orange C, Weller ZD, Africano S, Osorto Pinel AB, Peel JL, Clark ML. Impact of the wood-burning Justa cookstove on fine particulate matter exposure: A stepped-wedge randomized trial in rural Honduras. Sci Total Environ. 2021 May 1;767:144369. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144369. Epub 2020 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-3870H
- R00ES022269 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .