- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02658383
Forschungsforschung in der Gemeinde: Ein Werkzeug zur Förderung von Kochinterventionen
Community-basierte partizipative Forschung: Ein Tool zur Förderung von Kochinterventionen
Fast 3 Milliarden Menschen verlassen sich auf die Verbrennung von Biomasse, um den Grundbedürfnissen der Basis in den häuslichen Energien zu decken. Viele Haushalte nutzen traditionelle Kochherde, um diesen Energiebedarf zu decken, was zu extrem hohen Innenraumluftverschmutzungskonzentrationen führen kann. Die Luftverschmutzung der Innenräume aus der Verbrennung von Biomasse entspricht schätzungsweise 3,9 Millionen vorzeitige Todesfälle pro Jahr, was etwa 4,8% der globalen Krankheitslast entspricht. Verbesserte Herdkonstruktionen haben das Potenzial, die Exposition von Luftverschmutzung in Innenräumen erheblich zu reduzieren. Es gibt jedoch nur wenige randomisierte Interventionsversuche, und frühere Interventionsstudien für Herd wurden durch eine geringere Einführung von Herd und eine anhaltende Verwendung von niedrig verbessertem Ofen geplagt, wodurch die Interpretationen dieser Studien stark einschränken. Diese Forschung schlägt vor, Community-Umfragen und eingehende Interviews unter den Honduraner-Kochstopp-Nutzern durchzuführen, um Einblicke in die komplexen Wege zu erhalten, die Hindernisse für und Prädiktoren für eine anhaltende Einführung einer verbesserten Kochstove (unter der Zielgruppe für die vorgeschlagene Intervention) umgehen. Diese Informationen werden verwendet, um eine randomisierte, verbesserte Kochherd-Intervention bei 300 honduranischen Familien durchzuführen und zu verbessern, wobei qualitative und quantitative Kennzahlen für die Verwendung von Kochstoven und Messung von Veränderungen der Verschmutzung und subklinischen Indikatoren für die kardiovaskuläre Gesundheit einbezogen werden.
Die Hauptziele sind zweifach:
- Ansätze für gemeinschaftsmedizinische Ansätze in allen Aspekten der Forschung einzubeziehen
- Maximierung der anhaltenden Herdnutzung (damit die gesundheitlichen Auswirkungen der Intervention maximieren), um gültige Schätzungen zur Expositionsreaktion zu erreichen.
Beide Ziele nutzen innovative Strategien, um Wissenslücken zu schließen. Das Forschungsteam wird auf früheren Studien in Lateinamerika aufbauen, die sich darauf konzentriert haben, geeignete Feldtechniken für Expositions- und Gesundheitsbewertungen in ländlichen Gebieten der Entwicklungsländer zu identifizieren und zu validieren.
Zusammenfassend wird das vorgeschlagene Projekt Einblicke in die Hindernisse/Prädiktoren für die Adoption für anhaltende Kochstove geben, ein Problem, das die Forschung in diesem Bereich behindert. Bewerten Sie die Beziehung zwischen Herdkonsum und Indikatoren für die kardiovaskuläre Gesundheit, eine erhebliche und schnell wachsende Krankheitslast in Entwicklungsländern; und führen zu einer umfassenderen und gültigen Bewertung der Auswirkungen einer Kochintervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Intibuca
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La Esperanza, Intibuca, Honduras
- Field site in Honduras
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptköche für den Haushalt
- Verwendet einen traditionellen Herd
- Latina -Frauen (Vertreter der ländlichen Honduranischen Bevölkerung, keine Ausschlüsse auf der Grundlage von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit)
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Nicht schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cleaner CooksoVe erhalten nach Besuch 2
Dieser Arm erhält den saubereren Kochstove früher in der Studie (nach Besuch 2, was ungefähr nach 6 Monaten liegt)
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Die Teilnehmer wechseln von einem herkömmlichen Holzkochchen zu einem saubereren Kochstopp (Holz) als Justa (nach Besuch 2).
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Experimental: Cleaner CooksoVe erhalten nach Besuch 4
Dieser Arm empfängt den saubereren Kochstove später in der Studie (so ein Kontrollarm bis nach Besuch 4, was nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten liegt)
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Die Teilnehmer wechseln von einem herkömmlichen Holzkochchen zu einem saubereren Kochstopp (Holz) als Justa (nach Besuch 4).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruckwechsel
Zeitfenster: Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Die Absicht, Analysen zu behandeln, umfassen die wiederholten Maßnahmen innerhalb der Teilnehmer, und die Änderung des Blutdrucks im Vergleich zu den zugewiesenen Herdtypen ist das primäre Interessensergebnis.
Der Blutdruck wird bei jeweils 6 Besuchen gemessen, die ungefähr 6 Monate von 2,5 Jahren voneinander entfernt sind.
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Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Änderung des glykierten Hämoglobins (Hba1c)
Zeitfenster: Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Die Absicht zur Behandlung von Analysen umfasst die wiederholten Maßnahmen innerhalb der Teilnehmer, und die Änderung des Hba1c -Vergleichs ist das primäre Interessensergebnis.
Der Blutdruck wird bei jeweils 6 Besuchen gemessen, die ungefähr 6 Monate von 2,5 Jahren voneinander entfernt sind.
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Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Änderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Die Absicht, Analysen zu behandeln, umfassen die wiederholten Maßnahmen innerhalb der Teilnehmer, und die Änderung des CRP -Vergleichs ist das primäre Ergebnis von Interesse.
Der Blutdruck wird bei jeweils 6 Besuchen gemessen, die ungefähr 6 Monate von 2,5 Jahren voneinander entfernt sind.
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Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Entzündungsmarker werden in getrockneten Blutflecken gemessen, die bei jeweils 6 Besuchen in etwa 6 Monaten voneinander entfernt gesammelt werden.
Ausgeatmte Stickoxid wird auch bei jedem Besuch gemessen, um die Lungenentzündung (in einer Untergruppe der Bevölkerung) zu bewerten.
Das Labor wird nach Abschluss der Studie die getrockneten Blutflecken analysieren (nicht in jedem 6 -monatigen Intervall). Geplante Entzündungsmarker (abgesehen von C-reaktives Protein, das ein primäres Ergebnis ist) sind intrazelluläres Adhäsionsmolekül (ICAM-1), Serumamyloid A und vaskuläres Endothelzelladhäsionsmolekül (VCAM-1)
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Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Änderung der Metabolomik
Zeitfenster: Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Das Labor wird nach Abschluss der Studie (nicht in jedem 6 -monatigen Intervall) die getrockneten Blutflecken für ungeleichte Metabolomik analysieren.
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Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Änderung des Augmentationsindex und des zentralen Impulsdrucks
Zeitfenster: Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Diese Ergebnisse werden unter Verwendung des trotzmocor xcel bewertet.
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Der sauberere Kochschlag wird nach 2 Besuchen (nach ungefähr 6 Monaten) und nach 4 Besuchen (nach ungefähr 1 Jahr und 6 Monaten) für die Hälfte der Bevölkerung in den Häusern installiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maggie L Clark, PhD, Colorado State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Young BN, Peel JL, Benka-Coker ML, Rajkumar S, Walker ES, Brook RD, Nelson TL, Volckens J, L'Orange C, Good N, Quinn C, Keller JP, Weller ZD, Africano S, Osorto Pinel AB, Clark ML. Study protocol for a stepped-wedge randomized cookstove intervention in rural Honduras: household air pollution and cardiometabolic health. BMC Public Health. 2019 Jul 8;19(1):903. doi: 10.1186/s12889-019-7214-2.
- Young BN, Good N, Peel JL, Benka-Coker ML, Keller JP, Rajkumar S, Walker ES, Volckens J, L'Orange C, Quinn C, Africano S, Osorto Pinel AB, Clark ML. Reduced Black Carbon Concentrations following a Three-Year Stepped-Wedge Randomized Trial of the Wood-Burning Justa Cookstove in Rural Honduras. Environ Sci Technol Lett. 2022 Jun 14;9(6):538-542. doi: 10.1021/acs.estlett.2c00098. Epub 2022 May 4.
- Benka-Coker ML, Young BN, Keller JP, Walker ES, Rajkumar S, Volckens J, Good N, Quinn C, L'Orange C, Weller ZD, Africano S, Osorto Pinel AB, Peel JL, Clark ML. Impact of the wood-burning Justa cookstove on fine particulate matter exposure: A stepped-wedge randomized trial in rural Honduras. Sci Total Environ. 2021 May 1;767:144369. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144369. Epub 2020 Dec 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-3870H
- R00ES022269 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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