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Ricerca impegnata in comunità: uno strumento per far avanzare gli interventi di cucina

1 aprile 2025 aggiornato da: Colorado State University

Ricerca partecipativa basata sulla comunità: uno strumento per far avanzare gli interventi di Cookstove

Quasi 3 miliardi di persone fanno affidamento sulla combustione della biomassa per soddisfare i bisogni energetici di base. Molte famiglie usano le cucine tradizionali per soddisfare queste esigenze energetiche, il che può comportare concentrazioni di inquinamento atmosferico interno estremamente elevate. L'inquinamento atmosferico interno dalla combustione della biomassa rappresenta circa 3,9 milioni di decessi prematuri all'anno, che rappresentano circa il 4,8% dell'onere della malattia globale. I design delle stufe migliorati hanno il potenziale per ridurre sostanzialmente le esposizioni di inquinamento atmosferico interno. Tuttavia, ci sono pochi studi di intervento randomizzati e precedenti studi di intervento della stufa sono stati afflitti da un basso miglioramento dell'adozione della stufa e dall'uso sostenuto, limitando gravemente le interpretazioni di questi studi. Questa ricerca propone di condurre sondaggi comunitari e interviste approfondite tra gli utenti di Cookstove Honduran per ottenere informazioni sui complessi percorsi che circondano barriere e predittori di un miglioramento dell'adozione di cookstove (tra la popolazione target per l'intervento proposto). Queste informazioni verranno utilizzate per condurre e migliorare un intervento randomizzato per la cucina migliorata tra 300 famiglie hondurene, incorporando misure qualitative e quantitative dell'uso di cucina e misurazioni pre-intervento post-intervento nelle esposizioni di inquinanti e indicazioni subcliniche della salute cardiovascolare.

Gli obiettivi principali sono duplici:

  • Incorporare approcci coinvolti in comunità in tutti gli aspetti della ricerca
  • Per massimizzare l'uso prolungato della stufa (massimizzando così l'impatto sulla salute dell'intervento) per ottenere valide stime di risposta all'esposizione.

Entrambi gli obiettivi utilizzano strategie innovative per colmare le lacune della conoscenza. Il team di ricerca si baserà su studi precedenti in America Latina che si sono concentrati sull'identificazione e la convalida delle tecniche sul campo appropriate per l'esposizione e le valutazioni della salute nelle aree rurali dei paesi in via di sviluppo.

In sintesi, il progetto proposto fornirà informazioni relative alle barriere/predittori dell'adozione prolungata del cucina, una questione che impedisce la ricerca in questo campo; Valutare la relazione tra uso di stufe e indicatori della salute cardiovascolare, un onere di malattia sostanziale e in rapida crescita nei paesi in via di sviluppo; e provocare una valutazione più completa e valida dell'impatto di un intervento di cucina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Honduras
    • Intibuca
      • La Esperanza, Intibuca, Honduras
        • Field site in Honduras

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cuochi primari per la famiglia
  • Usa una stufa tradizionale
  • Donne latine (rappresentative della popolazione rurale dell'Hondurano, nessuna esclusione basata sulla razza/etnia)

Criteri di esclusione:

  • Non fumatori
  • Non incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coperne più pulita ricevuta dopo la visita 2
Questo braccio riceve la cucina più pulita all'inizio dello studio (dopo la visita 2 che è approssimativamente dopo 6 mesi)
Altro: Coperne più pulita ricevuta dopo la visita 2
I partecipanti cambieranno da una cucina tradizionale a legna a una cucina in fiamme (legno) chiamata Justa (dopo la visita 2).
Sperimentale: Copertuito più pulito ricevuto dopo la visita 4
Questo braccio riceve la cucina più pulita più tardi nello studio (agisce così come un braccio di controllo fino a dopo la visita 4 che è dopo circa 1 anno e 6 mesi)
Altro: Copertuito più pulito ricevuto dopo la visita 4
I partecipanti cambieranno da una cucina tradizionale a legna a una cucina in fiamme (in legno) chiamata Justa (dopo la visita 4).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
L'intenzione di trattare le analisi incorporerà le misure ripetute all'interno dei partecipanti e la variazione della pressione sanguigna confrontando il tipo di stufa assegnata sarà il risultato principale di interesse. La pressione sanguigna viene misurata in ciascuna delle 6 visite distanziate a circa 6 mesi di distanza nel corso di 2,5 anni.
La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
Cambiamento dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
L'intenzione di trattare le analisi incorporerà le misure ripetute all'interno dei partecipanti e la variazione di HbA1c confrontando il tipo di stufa assegnato sarà il risultato principale di interesse. La pressione sanguigna viene misurata in ciascuna delle 6 visite distanziate a circa 6 mesi di distanza nel corso di 2,5 anni.
La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
Cambiamento della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
L'intenzione di trattare le analisi incorporerà le misure ripetute all'interno dei partecipanti e la modifica del CRP che confronta il tipo di stufa assegnato sarà il risultato principale di interesse. La pressione sanguigna viene misurata in ciascuna delle 6 visite distanziate a circa 6 mesi di distanza nel corso di 2,5 anni.
La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'infiammazione
Lasso di tempo: La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
I marcatori infiammatori saranno misurati in punti di sangue secchi raccolti in ciascuna delle 6 visite distanziate a circa 6 mesi di distanza. L'ossido nitrico espirato verrà anche misurato ad ogni visita per valutare l'infiammazione polmonare (in un sottoinsieme della popolazione). Il laboratorio analizzerà i punti di sangue secchi dopo il completamento dello studio (non ad ogni intervallo di 6 mesi); I marcatori infiammatori pianificati (a parte la proteina C-reattiva, che è un risultato primario) sono molecole di adesione intracellulare (ICAM-1), amiloide sierica e molecola di adesione delle cellule endoteliali (VCAM-1)
La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
Cambiamento nella metabolomica
Lasso di tempo: La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
Il laboratorio analizzerà i punti di sangue secchi per la metabolomica non mirata dopo il completamento dello studio (non ad ogni intervallo di 6 mesi).
La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
Modifica dell'indice di aumento e della pressione del polso centrale
Lasso di tempo: La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.
Questi risultati saranno valutati utilizzando lo sfidmocor xcel.
La cucina in fiamme più pulita sarà installata nelle case dopo 2 visite (dopo circa 6 mesi) e dopo 4 visite (dopo circa 1 anno e 6 mesi) rispettivamente per metà della popolazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Collaboratori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maggie L Clark, PhD, Colorado State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-3870H
  • R00ES022269 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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