Badania zaangażowane w społeczność: narzędzie do rozwoju interwencji kuchennych
Badania partycypacyjne oparte na społeczności: narzędzie do rozwoju interwencji kuchennych
Prawie 3 miliardy ludzi polega na spalaniu biomasy, aby zaspokoić podstawowe potrzeby energetyczne krajowe. Wiele gospodarstw domowych używa tradycyjnych badań kuchennych, aby zaspokoić te potrzeby energetyczne, co może powodować wyjątkowo wysokie stężenia zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach. Zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach z biomasy stanowi około 3,9 miliona przedwczesnych zgonów rocznie, co stanowi około 4,8% globalnego obciążenia chorobami. Ulepszone projekty pieców mogą potencjalnie znacznie zmniejszyć ekspozycje zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach. Istnieje jednak niewiele randomizowanych badań interwencyjnych, a wcześniejsze badania interwencyjne piec zostały nękane przez niskie ulepszone przyjęcie pieca i trwałe stosowanie, poważnie ograniczając interpretacje tych badań. Badania te proponują przeprowadzenie ankiet społecznych i dogłębnych wywiadów wśród użytkowników honduranowych w celu uzyskania wglądu w złożone ścieżki otaczające bariery i predyktory trwałego ulepszonego przyjęcia systemu kuchennego (wśród docelowej populacji proponowanej interwencji). Informacje te zostaną wykorzystane do przeprowadzenia i zwiększenia randomizowanej ulepszonej interwencji cookstove wśród 300 rodzin honduranu, obejmującego jakościowe i ilościowe mierniki używania systemu kuchennego oraz pomiar zmian przed interwencją w ekspozycji zanieczyszczeń i subkomlinicznych wskaźników zdrowia sercowo-naczyniowego.
Główne cele są dwojakie:
- Aby włączyć podejścia zaangażowane w społeczność we wszystkich aspektach badań
- Aby zmaksymalizować trwałe stosowanie kuchenki (maksymalizując w ten sposób wpływ interwencji na zdrowie), aby osiągnąć prawidłowe szacunki odpowiedzi na ekspozycję.
Oba cele wykorzystują innowacyjne strategie do wypełniania luk w wiedzy. Zespół badawczy opowiada się za wcześniejszymi badaniami w Ameryce Łacińskiej, które koncentrowały się na identyfikacji i walidacji odpowiednich technik terenowych do ekspozycji i ocen zdrowotnych na obszarach wiejskich krajów rozwijających się.
Podsumowując, proponowany projekt zapewni wgląd w bariery/predyktory trwałego przyjęcia kuchenki, problemu utrudniającego badania w tej dziedzinie; Oceń związek między używaniem pieców a wskaźnikami zdrowia sercowo -naczyniowego, znacznym i szybko rosnącym obciążeniem chorobowym w krajach rozwijających się; i skutkuje bardziej kompleksową i ważną oceną wpływu interwencji Cookstove.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Intibuca
-
La Esperanza, Intibuca, Honduras
- Field site in Honduras
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podstawowe kucharze dla gospodarstwa domowego
- Używa tradycyjnego pieca
- Latina Women (reprezentatywne dla wiejskiej populacji Honduran, bez wykluczeń opartych na rasie/pochodzeniu etnicznym)
Kryteria wykluczenia:
- Nieprzestrzeni
- Nie w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Clearer Cookstove otrzymany po wizycie 2
Ramię to odbiera czystszą obsługę Cookstove wcześniej w badaniu (po wizycie 2, która jest około po 6 miesiącach)
|
Uczestnicy zmienią się z tradycyjnej spalania drewna na kuchenkę czystszą (drewno) o nazwie Justa (po wizycie 2).
|
|
Eksperymentalny: Clearer Cookstove otrzymany po wizycie 4
Ramię to odbiera czystszą obsługę kuchenną później w badaniu (działając jako ramię kontrolne, aż po wizycie 4, które po około 1 roku i 6 miesięcy)
|
Uczestnicy zmienią się z tradycyjnej spalania drewna na kuchenkę oczyszczającą (drewno) o nazwie Justa (po wizycie 4).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
Zamach leczenia analiz uwzględni powtarzane pomiary wśród uczestników, a zmiana ciśnienia krwi porównująca przypisany typ kuchenki będzie głównym wynikiem zainteresowania.
Ciśnienie krwi mierzy się przy każdej z 6 wizyt odstępów w odstępie około 6 miesięcy w ciągu 2,5 roku.
|
Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
|
Zmiana hemoglobiny glikowanej (HBA1C)
Ramy czasowe: Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
Zamach leczenia analiz uwzględni powtarzane pomiary wśród uczestników, a zmiana HBA1C porównująca przypisany typ pieca będzie głównym wynikiem zainteresowania.
Ciśnienie krwi mierzy się przy każdej z 6 wizyt odstępów w odstępie około 6 miesięcy w ciągu 2,5 roku.
|
Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
Zamach leczenia analiz uwzględni powtarzane pomiary wśród uczestników, a zmiana CRP porównująca przypisany typ kuchenki będzie głównym wynikiem zainteresowania.
Ciśnienie krwi mierzy się przy każdej z 6 wizyt odstępów w odstępie około 6 miesięcy w ciągu 2,5 roku.
|
Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
Markery zapalne będą mierzone w suszonych plamach krwi zebranych na każdej z 6 wizyt rozmieszczonych w odstępie około 6 miesięcy.
Wydychany tlenek azotu będzie również mierzony podczas każdej wizyty w celu oceny zapalenia płuc (w podzbiorze populacji).
Laboratorium przeanalizuje suszone plamy krwi po zakończeniu badania (nie w każdym odstępie 6 miesięcy); Planowane markery zapalne (oprócz białka C-reaktywnego, które jest pierwotnym wynikiem) to wewnątrzkomórkowa cząsteczka adhezyjna (ICAM-1), amyloid A i cząsteczka adhezyjna komórek śródbłonka naczyniowego (VCAM-1) (VCAM-1)
|
Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
|
Zmiana metabolomiki
Ramy czasowe: Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
Laboratorium przeanalizuje wysuszone plamy krwi pod kątem nieostronnej metabolomiki po zakończeniu badania (nie w każdym odstępie 6 miesięcy).
|
Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
|
Zmiana wskaźnika powiększania i centralne ciśnienie tętna
Ramy czasowe: Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
Wyniki te zostaną ocenione za pomocą Xcel SPHYGMOCOR.
|
Czyszczyniejsza spalana szybka kuchenna zostanie zainstalowana w domach po 2 wizytach (po około 6 miesiącach) i po 4 wizytach (po około 1 roku i 6 miesiącach) odpowiednio dla połowy populacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maggie L Clark, PhD, Colorado State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Young BN, Peel JL, Benka-Coker ML, Rajkumar S, Walker ES, Brook RD, Nelson TL, Volckens J, L'Orange C, Good N, Quinn C, Keller JP, Weller ZD, Africano S, Osorto Pinel AB, Clark ML. Study protocol for a stepped-wedge randomized cookstove intervention in rural Honduras: household air pollution and cardiometabolic health. BMC Public Health. 2019 Jul 8;19(1):903. doi: 10.1186/s12889-019-7214-2.
- Young BN, Good N, Peel JL, Benka-Coker ML, Keller JP, Rajkumar S, Walker ES, Volckens J, L'Orange C, Quinn C, Africano S, Osorto Pinel AB, Clark ML. Reduced Black Carbon Concentrations following a Three-Year Stepped-Wedge Randomized Trial of the Wood-Burning Justa Cookstove in Rural Honduras. Environ Sci Technol Lett. 2022 Jun 14;9(6):538-542. doi: 10.1021/acs.estlett.2c00098. Epub 2022 May 4.
- Benka-Coker ML, Young BN, Keller JP, Walker ES, Rajkumar S, Volckens J, Good N, Quinn C, L'Orange C, Weller ZD, Africano S, Osorto Pinel AB, Peel JL, Clark ML. Impact of the wood-burning Justa cookstove on fine particulate matter exposure: A stepped-wedge randomized trial in rural Honduras. Sci Total Environ. 2021 May 1;767:144369. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144369. Epub 2020 Dec 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-3870H
- R00ES022269 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .