Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging
2019년 5월 31일 업데이트: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center
Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging for Determining Gastric Tumor Margin
Near-focus with narrow-band imaging is a novel technique to improve the quality of images of the irregular mucosal structures and microvessels of gastric neoplasms.
The investigators compare this technique with indio carmin spray, commonly used tool to determine tumor margin.
The subject are patients who underwent endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms.
Participants are randomized into near-focus with narrow-band imaging and indigo carmin groups.
First, marking is performed at the tumor margins determined by each modality.
The distance from the marking dots to the tumor margin is measured histopathologically in the resected specimens.
Finally, the investigators will compare the accuracy between two groups based on the distance from marking dots to tumor margin measured by histopathologic examination.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
444
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- Inha University School of Medicine
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Pusan, 대한민국
- Pusan National University School of Medicine
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Seoul, 대한민국, 130-872
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Seoul, 대한민국
- Soonchunhyang University Hospital
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Chungcheongnam-do
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Cheonan, Chungcheongnam-do, 대한민국
- Cheonan Hospital, Soonchunhyang University College of Medicine
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, 대한민국, 02841
- Korea University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Participants who undergo endoscopic submucosal dissection for gastric tumors (early gastric carcinoma or gastric adenoma)
Exclusion Criteria:
- fail to en bloc resection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Near focus with narrow band imaging
Near focus with narrow band imaging is used for marking the tumor margin.
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간섭 없음: Indigo carmin
After indigo carmine was sprayed over the lesion, marking is performed.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accuracy (accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm)
기간: 1 week after procedure
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Marking was diagnosed as accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm
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1 week after procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nagahama T, Yao K, Maki S, Yasaka M, Takaki Y, Matsui T, Tanabe H, Iwashita A, Ota A. Usefulness of magnifying endoscopy with narrow-band imaging for determining the horizontal extent of early gastric cancer when there is an unclear margin by chromoendoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1259-67. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.005.
- Kiyotoki S, Nishikawa J, Satake M, Fukagawa Y, Shirai Y, Hamabe K, Saito M, Okamoto T, Sakaida I. Usefulness of magnifying endoscopy with narrow-band imaging for determining gastric tumor margin. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;25(10):1636-41. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06379.x.
- Kim JW, Jung Y, Jang JY, Kim GH, Bang BW, Park JC, Choi HS, Cho JH; Research Group for Endoscopic Instruments and Stents of Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy. Narrowband imaging with near-focus magnification for discriminating the gastric tumor margin before endoscopic resection: A prospective randomized multicenter trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;35(11):1930-1937. doi: 10.1111/jgh.15109. Epub 2020 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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