Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging
31 de maio de 2019 atualizado por: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center
Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging for Determining Gastric Tumor Margin
Near-focus with narrow-band imaging is a novel technique to improve the quality of images of the irregular mucosal structures and microvessels of gastric neoplasms.
The investigators compare this technique with indio carmin spray, commonly used tool to determine tumor margin.
The subject are patients who underwent endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms.
Participants are randomized into near-focus with narrow-band imaging and indigo carmin groups.
First, marking is performed at the tumor margins determined by each modality.
The distance from the marking dots to the tumor margin is measured histopathologically in the resected specimens.
Finally, the investigators will compare the accuracy between two groups based on the distance from marking dots to tumor margin measured by histopathologic examination.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
444
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Incheon, Republica da Coréia
- Inha University School of Medicine
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Pusan, Republica da Coréia
- Pusan National University School of Medicine
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Seoul, Republica da Coréia, 130-872
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Seoul, Republica da Coréia
- Soonchunhyang University Hospital
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Chungcheongnam-do
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Cheonan, Chungcheongnam-do, Republica da Coréia
- Cheonan Hospital, Soonchunhyang University College of Medicine
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, Republica da Coréia, 02841
- Korea University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants who undergo endoscopic submucosal dissection for gastric tumors (early gastric carcinoma or gastric adenoma)
Exclusion Criteria:
- fail to en bloc resection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Near focus with narrow band imaging
Near focus with narrow band imaging is used for marking the tumor margin.
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Sem intervenção: Indigo carmin
After indigo carmine was sprayed over the lesion, marking is performed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Accuracy (accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm)
Prazo: 1 week after procedure
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Marking was diagnosed as accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm
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1 week after procedure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagahama T, Yao K, Maki S, Yasaka M, Takaki Y, Matsui T, Tanabe H, Iwashita A, Ota A. Usefulness of magnifying endoscopy with narrow-band imaging for determining the horizontal extent of early gastric cancer when there is an unclear margin by chromoendoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1259-67. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.005.
- Kiyotoki S, Nishikawa J, Satake M, Fukagawa Y, Shirai Y, Hamabe K, Saito M, Okamoto T, Sakaida I. Usefulness of magnifying endoscopy with narrow-band imaging for determining gastric tumor margin. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;25(10):1636-41. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06379.x.
- Kim JW, Jung Y, Jang JY, Kim GH, Bang BW, Park JC, Choi HS, Cho JH; Research Group for Endoscopic Instruments and Stents of Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy. Narrowband imaging with near-focus magnification for discriminating the gastric tumor margin before endoscopic resection: A prospective randomized multicenter trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;35(11):1930-1937. doi: 10.1111/jgh.15109. Epub 2020 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFNBI
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