Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging

31 maj 2019 uppdaterad av: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center

Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging for Determining Gastric Tumor Margin

Near-focus with narrow-band imaging is a novel technique to improve the quality of images of the irregular mucosal structures and microvessels of gastric neoplasms. The investigators compare this technique with indio carmin spray, commonly used tool to determine tumor margin. The subject are patients who underwent endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms. Participants are randomized into near-focus with narrow-band imaging and indigo carmin groups. First, marking is performed at the tumor margins determined by each modality. The distance from the marking dots to the tumor margin is measured histopathologically in the resected specimens. Finally, the investigators will compare the accuracy between two groups based on the distance from marking dots to tumor margin measured by histopathologic examination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

444

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Inha University School of Medicine
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Pusan National University School of Medicine
      • Seoul, Korea, Republiken av, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Soonchunhyang University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan, Chungcheongnam-do, Korea, Republiken av
        • Cheonan Hospital, Soonchunhyang University College of Medicine
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Korea, Republiken av, 02841
        • Korea University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants who undergo endoscopic submucosal dissection for gastric tumors (early gastric carcinoma or gastric adenoma)

Exclusion Criteria:

  • fail to en bloc resection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Near focus with narrow band imaging
Near focus with narrow band imaging is used for marking the tumor margin.
Inget ingripande: Indigo carmin
After indigo carmine was sprayed over the lesion, marking is performed.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accuracy (accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm)
Tidsram: 1 week after procedure
Marking was diagnosed as accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm
1 week after procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastric Tumors

Kliniska prövningar på Near focus with narrow band imaging

3
Prenumerera