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Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging

2019年5月31日 更新者:Jung-Wook Kim、Kyunghee University Medical Center

Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging for Determining Gastric Tumor Margin

Near-focus with narrow-band imaging is a novel technique to improve the quality of images of the irregular mucosal structures and microvessels of gastric neoplasms. The investigators compare this technique with indio carmin spray, commonly used tool to determine tumor margin. The subject are patients who underwent endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms. Participants are randomized into near-focus with narrow-band imaging and indigo carmin groups. First, marking is performed at the tumor margins determined by each modality. The distance from the marking dots to the tumor margin is measured histopathologically in the resected specimens. Finally, the investigators will compare the accuracy between two groups based on the distance from marking dots to tumor margin measured by histopathologic examination.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

444

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Incheon、大韩民国
        • Inha University School of Medicine
      • Pusan、大韩民国
        • Pusan National University School of Medicine
      • Seoul、大韩民国、130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
      • Seoul、大韩民国
        • Soonchunhyang University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan、Chungcheongnam-do、大韩民国
        • Cheonan Hospital, Soonchunhyang University College of Medicine
    • Seongbuk-gu
      • Seoul、Seongbuk-gu、大韩民国、02841
        • Korea University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Participants who undergo endoscopic submucosal dissection for gastric tumors (early gastric carcinoma or gastric adenoma)

Exclusion Criteria:

  • fail to en bloc resection

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Near focus with narrow band imaging
Near focus with narrow band imaging is used for marking the tumor margin.
无干预:Indigo carmin
After indigo carmine was sprayed over the lesion, marking is performed.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Accuracy (accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm)
大体时间:1 week after procedure
Marking was diagnosed as accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm
1 week after procedure

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月22日

首次发布 (估计)

2016年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月31日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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