Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging
perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jung-Wook Kim, Kyunghee University Medical Center
Usefulness of Near-focus With Narrow-band Imaging for Determining Gastric Tumor Margin
Near-focus with narrow-band imaging is a novel technique to improve the quality of images of the irregular mucosal structures and microvessels of gastric neoplasms.
The investigators compare this technique with indio carmin spray, commonly used tool to determine tumor margin.
The subject are patients who underwent endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms.
Participants are randomized into near-focus with narrow-band imaging and indigo carmin groups.
First, marking is performed at the tumor margins determined by each modality.
The distance from the marking dots to the tumor margin is measured histopathologically in the resected specimens.
Finally, the investigators will compare the accuracy between two groups based on the distance from marking dots to tumor margin measured by histopathologic examination.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
444
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Inha University School of Medicine
-
Pusan, Korean tasavalta
- Pusan National University School of Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-872
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonan, Chungcheongnam-do, Korean tasavalta
- Cheonan Hospital, Soonchunhyang University College of Medicine
-
-
Seongbuk-gu
-
Seoul, Seongbuk-gu, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants who undergo endoscopic submucosal dissection for gastric tumors (early gastric carcinoma or gastric adenoma)
Exclusion Criteria:
- fail to en bloc resection
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Near focus with narrow band imaging
Near focus with narrow band imaging is used for marking the tumor margin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Indigo carmin
After indigo carmine was sprayed over the lesion, marking is performed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accuracy (accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm)
Aikaikkuna: 1 week after procedure
|
Marking was diagnosed as accurate if the distance (between margin dots and tumor margin measured by histopathology) was less than 1 mm
|
1 week after procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagahama T, Yao K, Maki S, Yasaka M, Takaki Y, Matsui T, Tanabe H, Iwashita A, Ota A. Usefulness of magnifying endoscopy with narrow-band imaging for determining the horizontal extent of early gastric cancer when there is an unclear margin by chromoendoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1259-67. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.005.
- Kiyotoki S, Nishikawa J, Satake M, Fukagawa Y, Shirai Y, Hamabe K, Saito M, Okamoto T, Sakaida I. Usefulness of magnifying endoscopy with narrow-band imaging for determining gastric tumor margin. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;25(10):1636-41. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06379.x.
- Kim JW, Jung Y, Jang JY, Kim GH, Bang BW, Park JC, Choi HS, Cho JH; Research Group for Endoscopic Instruments and Stents of Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy. Narrowband imaging with near-focus magnification for discriminating the gastric tumor margin before endoscopic resection: A prospective randomized multicenter trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;35(11):1930-1937. doi: 10.1111/jgh.15109. Epub 2020 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFNBI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .