비타민 D와 칼슘 보충이 비타민 D 결핍 UAE 시민의 건강과 웰빙에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 5월 8일 업데이트: Salah Gariballa, United Arab Emirates University
비타민 D와 칼슘 보충이 UAE 시민의 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
비타민 D(3)(2000IU), 칼슘(600mg) 또는 둘 다를 함유한 일일 캡슐 또는 비타민 D 결핍의 증거가 있는 UAE 시민에게 6개월 동안 위약이 임상적 이점으로 이어질지 여부를 결정하기 위한 시험 계획입니다.
제안된 연구는 또한 비타민 D와 칼슘 섭취의 역치 또는 UAE 시민의 건강을 위해 최적으로 간주되는 수준을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 2 x 2 요인, 무작위 통제 개입 시험입니다. 적격 피험자의 혈액 및 소변 샘플에 대한 정보에 입각한 서면 동의에 따라 비타민 D, 뼈 전환 지표 및 관련 생화학적 변수를 측정하기 위해 채취합니다. 비타민 D 결핍의 증거가 있는 환자는 6개월 동안 매일 비타민 D(3)(2000IU), 칼슘(1000mg) 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 피험자는 연구 기간 동안 칼슘과 비타민 D가 풍부한 음식을 섭취하고 기타 생활 방식을 수정해야 합니다. 그렇지 않으면 환자는 표준 관행에 따라 관리됩니다. 일반 및 자체 평가 건강, 골밀도, 근력, 신체 활동 및 식이 섭취를 포함하는 임상 평가는 기준선에서 수행되고 무작위화 후 3, 6 및 12개월에 반복됩니다.
연령, 생식 및 폐경기 이력, 흡연, 약물, 비만, 햇빛 노출, 보충제를 포함한 식이 섭취, 피부 색소 침착, 만성 질환 및 약물을 포함하여 비타민 D 상태에 영향을 미칠 수 있는 다른 중요한 변수에 대한 정보가 분석 중에 수집되고 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
545
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi
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Al Ain, Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- College of Medicine & Health Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 비타민 D 결핍의 생화학적 증거
제외 기준:
- 신장 질환 또는 결석 또는 고칼슘혈증,
- 칼슘 및/또는 비타민 D 보충제, 비스포스포네이트, 스테로이드 약물, 호르몬 또는 이뇨제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D와 칼슘
6개월 동안 매일 경구용 비타민 D(3)(2000 IU) 및 칼슘(600 mg)
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실험적: 칼슘 보충제
6개월 동안 매일 경구 칼슘(600mg)
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실험적: 비타민 D 보충제
6개월 동안 매일 구강 비타민 D(3)(2000 IU)
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위약 비교기: 위약
6개월 동안 매일 플라시보 태블릿
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육통
기간: 6 개월
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설문지를 사용하여 측정한 근육통
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6 개월
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근력
기간: 6 개월
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동력계로 측정한 근력
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6 개월
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비타민 D 수치
기간: 6 개월
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액체 크로마토그래피로 측정한 비타민 D 수치
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 비타민 D 섭취
기간: 6 개월
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음식 빈도 설문지로 평가한 식이 비타민 D 섭취량
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6 개월
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식이 칼슘 섭취
기간: 6 개월
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음식 빈도 설문지로 평가한 식이 칼슘 섭취량
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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