Auswirkungen einer Vitamin-D- und Kalziumergänzung auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Bürgern der VAE mit Vitamin-D-Mangel

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine zwei mal zwei faktorielle, randomisierte kontrollierte Interventionsstudie. Nach informierter schriftlicher Zustimmung des berechtigten Probanden werden Blut- und Urinproben entnommen für Messungen von Vitamin D, Markern des Knochenumsatzes und verwandten biochemischen Variablen. Patienten, bei denen Anzeichen eines Vitamin-D-Mangels vorliegen, werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten täglich Vitamin D(3) (2000 IE), Kalzium (1000 mg), beides oder ein Placebo. Alle Probanden erhalten während des Studienzeitraums eine kalzium- und Vitamin-D-reiche Ernährung sowie andere Ratschläge zur Änderung des Lebensstils. Ansonsten werden die Patienten gemäß der üblichen Praxis behandelt. Zu Studienbeginn wird eine klinische Beurteilung durchgeführt, die den allgemeinen und selbstbewerteten Gesundheitszustand, die Knochendichte, die Muskelkraft, die körperliche Aktivität und die Nahrungsaufnahme umfasst und 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung wiederholt wird.

Informationen zu anderen wichtigen Variablen, die den Vitamin-D-Status beeinflussen können, einschließlich Alter, Fortpflanzungs- und Wechseljahrsgeschichte, Rauchen, Medikamente, Adipositas, Sonneneinstrahlung, Nahrungsaufnahme einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln, Hautpigmentierung, chronischen Krankheiten und Medikamenten, werden während der Analyse gesammelt und angepasst