Parkinson Disease Before and After Medication and Rehabilitation Treatment
2016년 1월 31일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
The Role of Noradrenergic Network, and Its Association With Autonomous Dysfunction,Cerebral Autoregulation and microRNA in Parkinson Disease Before and After Medication and Rehabilitation Treatment
In this three-year project, our research teams are going to consecutively explore these important clinical, drug and physical rehabilitation treatment effects, noradrenergic network, autonomic dysfunction and microRNA signalling data as well as the correlations between them in early Parkinson Disease (PD) patients.
The investigators hypothesize that the explorations of the above insights are unique and can provide an important source data for Taiwanese Parkinson Disease (PD).
연구 개요
상세 설명
(1) 70 patients with PD. (2) 30 age and sex-match controls.
Methods:
-1st year To built up the biobank of 30 early PD patients (Hoehn and Yahr stage 1-3) and 30 health controls in all examination.
The PD patients will accept the MRI, autonomic dysfunction, and peripheral microRNA examination and their correlations among each other at least 12 hours after the least medication.
-2nd year Second year, the investigators will follow-up the 30 PD patients enrolled in the 1st years.
The PD patients will receive studies to evaluate the pharmacokinetics effect before medication, including MRI, autonomic dysfunction, and peripheral microRNA examination.
-3rd year the investigators will study the rehabilitation effect in PD (3 days per week, for 12 weeks).
30 PD with rehabilitation and 30 PD without rehabilitation will be enrolled and compared their difference in MRI study, autonomic dysfunction, and peripheral microRNA examination before and after 3 month follow-up.
Goals
- To define the effect of norepinephrine network to autonomic dysfunction in PD
- To define the effect of peripheral microRNA level to norepinephrine network in PD
- To associate drug/physical rehabilitation effect to alteration of norepinephrine network, autonomic dysfunction, and peripheral microRNA and their interactions to striatal dopaminergic network in PD.
- According to previous results, to verify the role of norepinephrine network and autonomic dysfunction in long-term PD evolution.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- In this study, the patients should be 40-75 years of age and identified as PD. PD patients with an early clinical stage (Hoehn and Yahr stage 1-3) will be enrolled in this study. The informed written consent which is approved by Ethics Committee of our hospital will be obtained from the patient or their family.
Exclusion Criteria:
Patients with the following conditions are excluded:
- Atherosclerotic narrowing on intracranial and extracranial vessels (>50% stenosis) with or without evidence of old cerebral infarctions, coronary artery diseases status post percutaneous transluminal coronary angioplasty or bypass surgery and renal failure requiring hemodialysis or peritoneal dialysis
- Moderate to severe heart failure (NYHA class III and IV).
- Central or peripheral disorders known to affect autonomic nervous systems.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Normal
30 normal volunteers with age, sex and BMI-match as control group
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활성 비교기: treatment group
The Rehabilitation treatment group will receive rehabilitation training once per day, 3 days per week, for 12 weeks.
The duration of each session is about 1 hour.
Participants will first receive relaxation exercises, positioning and self-stretch exercises (emphasizing on spinal mobility and flexor muscle groups of limbs and trunk) for 15 minutes.
Then they will have balance training for 20 minutes.
The investigators will use goal-directed tasks, such as different types of ball games, for balance training.
At the end, participants will receive walking exercise for 20 minutes, and cool down exercises for 5 minutes.
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The walking exercise will be aerobic with a Borg rating perceived exertion around 11-14 scales.
Before and after the 12 weeks rehabilitation training, should accept MRI and Clinical assessments.
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가짜 비교기: non-treatment group
The group will not receive non-rehabilitation treatment, before and after the 12 weeks non-rehabilitation training, should accept MRI and Clinical assessments.
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The walking exercise will be aerobic with a Borg rating perceived exertion around 11-14 scales.
Before and after the 12 weeks non-rehabilitation training, should accept MRI and Clinical assessments.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuroimage
기간: 12 weeks
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Conventional MRI, Rest function MRI Image Data Preprocessing, Assessment of cerebral blood flow with Arterial Spin Labeling (ASL) MRI and Chemical Exchange Saturation Transfer
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Physical Rehabilitation_1
기간: 12 weeks
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale
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12 weeks
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Physical Rehabilitation_2
기간: 12 weeks
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Walking speed by self-selected gait speed over 10 m
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12 weeks
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Physical Rehabilitation_3
기간: 12 weeks
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Walking endurance, by using the 6-minute walk test
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12 weeks
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Physical Rehabilitation_4
기간: 12 weeks
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Static and dynamic balance control, by using Biodex Balance System and Timed Up and Go test
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12 weeks
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Biochemical Analysis
기간: 18 months
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interval change of serum MicroRNA level (increase of decrease)
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18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cheng-Hsien Lu, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Jen-Wen Hung, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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