- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02680470
Virtual Observed Therapy for Patients With Tuberculosis
연구 개요
상세 설명
Using modern technology, the investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.
Investigators will connect to the participants mobile phone, iPod or computer at a mutually convenient time three times per week who will observe participants taking their TB medication.
The Virtual Observed Therapy will be carried out using NHS Lothian approved software (mobile app called POLYCOM) three times per week. This is software similar to Skype but POLYCOM is the approved software we use in NHS Lothian.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Any patient requiring Tuberculosis treatment
Exclusion Criteria:
Those refusing consent; the healthcare professional deems the patient that will not be able to comply with VOT
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Virtual Observed Therapy
Intervention = Virtual observed therapy of participants taking TB therapy
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Virtual Observation of participants taking their medication
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Treatment completion rates using VOT compared with historical completion rates.
기간: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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% Cure from TB treatment
기간: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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number of VOT actually observed divided by the expected VOT observed
기간: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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patient satisfaction questionnaire at end of treatment
기간: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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Mortality
기간: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15/WS/0004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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