- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02680470
Virtual Observed Therapy for Patients With Tuberculosis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Using modern technology, the investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.
Investigators will connect to the participants mobile phone, iPod or computer at a mutually convenient time three times per week who will observe participants taking their TB medication.
The Virtual Observed Therapy will be carried out using NHS Lothian approved software (mobile app called POLYCOM) three times per week. This is software similar to Skype but POLYCOM is the approved software we use in NHS Lothian.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Any patient requiring Tuberculosis treatment
Exclusion Criteria:
Those refusing consent; the healthcare professional deems the patient that will not be able to comply with VOT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Virtual Observed Therapy
Intervention = Virtual observed therapy of participants taking TB therapy
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Virtual Observation of participants taking their medication
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Treatment completion rates using VOT compared with historical completion rates.
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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% Cure from TB treatment
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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number of VOT actually observed divided by the expected VOT observed
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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patient satisfaction questionnaire at end of treatment
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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Mortality
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
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length of TB treatment (usually 6-12 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/WS/0004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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