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Virtual Observed Therapy for Patients With Tuberculosis

5 de maio de 2017 atualizado por: University of Edinburgh
Using modern technology, investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Using modern technology, the investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.

Investigators will connect to the participants mobile phone, iPod or computer at a mutually convenient time three times per week who will observe participants taking their TB medication.

The Virtual Observed Therapy will be carried out using NHS Lothian approved software (mobile app called POLYCOM) three times per week. This is software similar to Skype but POLYCOM is the approved software we use in NHS Lothian.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Any patient requiring Tuberculosis treatment

Exclusion Criteria:

Those refusing consent; the healthcare professional deems the patient that will not be able to comply with VOT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Virtual Observed Therapy
Intervention = Virtual observed therapy of participants taking TB therapy
Virtual Observation of participants taking their medication

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Treatment completion rates using VOT compared with historical completion rates.
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
% Cure from TB treatment
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)
number of VOT actually observed divided by the expected VOT observed
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)
patient satisfaction questionnaire at end of treatment
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)
Mortality
Prazo: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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