- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02680470
Virtual Observed Therapy for Patients With Tuberculosis
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Using modern technology, the investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.
Investigators will connect to the participants mobile phone, iPod or computer at a mutually convenient time three times per week who will observe participants taking their TB medication.
The Virtual Observed Therapy will be carried out using NHS Lothian approved software (mobile app called POLYCOM) three times per week. This is software similar to Skype but POLYCOM is the approved software we use in NHS Lothian.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Any patient requiring Tuberculosis treatment
Exclusion Criteria:
Those refusing consent; the healthcare professional deems the patient that will not be able to comply with VOT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Observed Therapy
Intervention = Virtual observed therapy of participants taking TB therapy
|
Virtual Observation of participants taking their medication
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Treatment completion rates using VOT compared with historical completion rates.
Tidsram: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
% Cure from TB treatment
Tidsram: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
number of VOT actually observed divided by the expected VOT observed
Tidsram: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
patient satisfaction questionnaire at end of treatment
Tidsram: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
Mortality
Tidsram: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/WS/0004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .