- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02680470
Virtual Observed Therapy for Patients With Tuberculosis
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Using modern technology, the investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.
Investigators will connect to the participants mobile phone, iPod or computer at a mutually convenient time three times per week who will observe participants taking their TB medication.
The Virtual Observed Therapy will be carried out using NHS Lothian approved software (mobile app called POLYCOM) three times per week. This is software similar to Skype but POLYCOM is the approved software we use in NHS Lothian.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Any patient requiring Tuberculosis treatment
Exclusion Criteria:
Those refusing consent; the healthcare professional deems the patient that will not be able to comply with VOT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Virtual Observed Therapy
Intervention = Virtual observed therapy of participants taking TB therapy
|
Virtual Observation of participants taking their medication
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Treatment completion rates using VOT compared with historical completion rates.
Ramy czasowe: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
% Cure from TB treatment
Ramy czasowe: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
number of VOT actually observed divided by the expected VOT observed
Ramy czasowe: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
patient satisfaction questionnaire at end of treatment
Ramy czasowe: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
Mortality
Ramy czasowe: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/WS/0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .