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Virtual Observed Therapy for Patients With Tuberculosis

5 mai 2017 mis à jour par: University of Edinburgh
Using modern technology, investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Using modern technology, the investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.

Investigators will connect to the participants mobile phone, iPod or computer at a mutually convenient time three times per week who will observe participants taking their TB medication.

The Virtual Observed Therapy will be carried out using NHS Lothian approved software (mobile app called POLYCOM) three times per week. This is software similar to Skype but POLYCOM is the approved software we use in NHS Lothian.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Any patient requiring Tuberculosis treatment

Exclusion Criteria:

Those refusing consent; the healthcare professional deems the patient that will not be able to comply with VOT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Virtual Observed Therapy
Intervention = Virtual observed therapy of participants taking TB therapy
Dispositif: Virtual observed therapy
Virtual Observation of participants taking their medication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Treatment completion rates using VOT compared with historical completion rates.
Délai: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
% Cure from TB treatment
Délai: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)
number of VOT actually observed divided by the expected VOT observed
Délai: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)
patient satisfaction questionnaire at end of treatment
Délai: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)
Mortality
Délai: length of TB treatment (usually 6-12 months)
length of TB treatment (usually 6-12 months)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

NHS Lothian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Première publication (Estimation)

11 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/WS/0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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