- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02680470
Virtual Observed Therapy for Patients With Tuberculosis
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Using modern technology, the investigators will observe participants taking their TB tablets three times per week using a mobile phone, iPod or computer with camera facilities in the participants home environment.
Investigators will connect to the participants mobile phone, iPod or computer at a mutually convenient time three times per week who will observe participants taking their TB medication.
The Virtual Observed Therapy will be carried out using NHS Lothian approved software (mobile app called POLYCOM) three times per week. This is software similar to Skype but POLYCOM is the approved software we use in NHS Lothian.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Any patient requiring Tuberculosis treatment
Exclusion Criteria:
Those refusing consent; the healthcare professional deems the patient that will not be able to comply with VOT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Observed Therapy
Intervention = Virtual observed therapy of participants taking TB therapy
|
Virtual Observation of participants taking their medication
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Treatment completion rates using VOT compared with historical completion rates.
Tidsramme: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% Cure from TB treatment
Tidsramme: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
number of VOT actually observed divided by the expected VOT observed
Tidsramme: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
patient satisfaction questionnaire at end of treatment
Tidsramme: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
|
Mortality
Tidsramme: length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
length of TB treatment (usually 6-12 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/WS/0004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .