가정 기반 운동 프로그램이 폐색전증 환자의 신체 능력과 삶의 질에 영향을 미칩니까?
2019년 8월 14일 업데이트: Central Jutland Regional Hospital
8주간의 가정 기반 운동 프로그램이 폐색전증 환자의 신체 능력, 삶의 질, 병가 및 향정신성 약물 사용에 영향을 미칩니까? 무작위 임상 시험
무작위 설계에서 이 연구의 목표는 일상적인 치료에 더해 8주간의 가정 기반 운동이 폐색전증으로 의학적으로 치료를 받는 환자의 신체 능력, 삶의 질, 병가 및 향정신성 약물 사용에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 폐색전증에 대한 기존의 지식은 주로 상태의 진단 방법 및 의학적 치료에 초점을 두고 있으며, 나아가 사망률 및 합병증 측면에서 단기 예후에 초점을 맞추고 있습니다. 많은 환자가 퇴원 후 신체적, 정서적, 사회적 안녕에 대한 걱정과 우려를 나타내지만 폐색전증에 걸린 환자의 일상 생활이 어떻게 영향을 받는지 조사한 연구는 거의 없습니다. 당분간 덴마크에서는 이러한 환자를 위한 재활 옵션이 없습니다.
방법 및 재료: 6개 병원에서 폐색전증 치료를 받는 140명의 환자를 모집한다. 포함 후 환자는 일반적인 치료를 받는 대조군 또는 일반적인 치료에 추가하여 8주간의 가정 기반 운동 프로그램을 받는 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 포함 시점, 2개월 후 및 6개월 후 증분 셔틀 워크 테스트를 사용하여 환자의 신체 능력을 측정합니다.
또한 환자는 삶의 질(EQ-5D 및 폐색전증 삶의 질 설문지), 자가 보고 병가 및 향정신성 약물 사용에 대한 설문지를 작성합니다. 모든 후속 측정 및 방문은 환자가 퇴원한 병원에서 이루어집니다.
예상 결과 및 관점: 조사관은 가정 기반 운동 프로그램이 개입 그룹의 환자에 대한 전반적인 치료 결과를 개선할 것으로 기대합니다. 이 연구는 또한 이 환자 그룹을 위한 최적의 재활에 대한 제한된 지식에 크게 기여할 것이며, 따라서 이 분야에서 향후 권장 사항의 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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Herning, 덴마크, 7400
- Regional hospital Herning
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 객관적으로 확인된 급성 폐색전증
- 항응고제로 치료
- 18-70세
- 덴마크어 능력
제외 기준:
- 다른 질병으로 인해 수행된 스캔과 관련하여 이차 소견인 폐색전증.
- 심각한 동반이환(악성, 염증성 또는 정신과적)
- 다른 이유로 Incremental Shuttle Walk 테스트를 수행할 수 없습니다(예: 절단 또는 간헐적 파행).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 최소한의 일반적인 치료를 받습니다.
여기에는 항응고제 치료가 시작되는 3-5일의 입원이 포함됩니다.
환자와 가족은 질병 및 치료 과정, 투약 및 향후 색전증 예방에 대한 일반 정보를 받습니다.
퇴원 다음 해에 환자는 필요에 따라 의사나 간호사에게 항응고제 치료 검진을 예약합니다.
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실험적: 운동 그룹
8주간의 가정 기반 운동 프로그램: 개입 그룹의 환자는 통제 그룹의 환자와 동일한 일반적인 관리를 받습니다.
또한 환자는 1주, 2주 및 4주 후 물리치료사와의 후속 전화 통화를 포함하여 8주간의 가정 기반 운동 프로그램에 참여합니다.
간단히 말해서, 환자는 30-60분 동안 주당 최소 3회, 고강도 수준에서 약 1분 간격으로 3-4회 운동해야 합니다.
총 운동 시간과 간격은 8주 프로그램 동안 증가합니다.
환자는 자신이 선호하는 운동 유형을 선택할 수 있으며, 일반적으로 이미 하고 있거나 이전에 긍정적인 경험을 한 적이 있는 것을 선택하도록 권장됩니다.
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8주간의 가정 기반 운동 프로그램은 퇴원 후 운동 그룹의 환자에게 할당됩니다.
여기에는 물리치료사에 의한 3회의 후속 전화 통화가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기준선 후 6개월까지 증분 셔틀 워크 테스트의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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사람의 최대 보행 능력을 평가하기 위한 검증된 결과 측정
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 폐색전증 삶의 질 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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폐색전증 환자를 위해 개발된 질병별 삶의 질 설문지.
스칸디나비아 환경에서 검증되었습니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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기준선에서 6개월까지 EuroQol 5 차원(EQ-5D)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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일반적인 삶의 질 설문지.
덴마크 기본 설정 값을 포함하여 덴마크어로 확인됨
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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2개월 및 6개월 후속 조치에서 측정된 지난 4주 동안의 병가
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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최근 4주간의 병가 일수를 무휴, 5일 미만, 10일 미만, 10일 이상으로 구분하여 기재해야 합니다. .
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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2개월 및 6개월 추적 조사에서 측정된 지난 4주 동안 정신 활성 약물의 주당 평균 사용
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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환자는 지난 4주 이내에 향정신성 약물의 주당 평균 사용 횟수를 주당 없음, 주 1-4일, 주 5-7일 범주에 따라 기재해야 합니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nanna Rolving, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Silkeborg, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rolving N, Brocki BC, Mikkelsen HR, Ravn P, Bloch-Nielsen JR, Frost L. Does an 8-week home-based exercise program affect physical capacity, quality of life, sick leave, and use of psychotropic drugs in patients with pulmonary embolism? Study protocol for a multicenter randomized clinical trial. Trials. 2017 May 30;18(1):245. doi: 10.1186/s13063-017-1939-y.
- Rolving N, Brocki BC, Andreasen J. Coping with everyday life and physical activity in the aftermath of an acute pulmonary embolism: A qualitative study exploring patients' perceptions and coping strategies. Thromb Res. 2019 Oct;182:185-191. doi: 10.1016/j.thromres.2019.06.007. Epub 2019 Jun 19.
- Rolving N, Brocki BC, Bloch-Nielsen JR, Larsen TB, Jensen FL, Mikkelsen HR, Ravn P, Frost L. Effect of a Physiotherapist-Guided Home-Based Exercise Intervention on Physical Capacity and Patient-Reported Outcomes Among Patients With Acute Pulmonary Embolism: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e200064. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0064.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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