- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02688426
Effects of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity of the Patients With Coronary Artery Bypass Surgery
2016년 3월 21일 업데이트: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effects Acute of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity on Patients With Coronary Artery Bypass Surgery : A Randomized, Controlled Clinical Trail
The low-level laser therapy (LLLT) has been used in many inflammatory disorders.
More recently the LLLT was associated with an improvement in the muscle strength, endurance and functional capacity.But, these effects were described only in health or athletic individuals. In this randomized and controlled clinical trails, the investigators will study the effects of LLLT on functional capacity of the patients with Coronary artery bypass surgery.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
This study will be conducing in a large hospital that is reference in Coronary artery bypass surgery.
15 patients will be randomized for placebo or low-level laser therapy (LLLT).
The functional capacity will be test by test six-minute walk test before and after de LLLT.
Moreover the application of LBP or placebo will be followed by assessments of muscle damage and oxidative stress.
One-week interval between the LLLT will gave to reduce the influence between the treatments.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90050-170
- 모병
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
연락하다:
- Rodrigo Della Méa Plentz, PhD
- 전화번호: +55 51 33038835
- 이메일: roplentz@yahoo.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients in the postoperative period of elective CABG referred for cardiac rehabilitation, which are the 15th and 30th days after surgery without ischemic changes and / or complex arrhythmias on the electrocardiogram, between 40 and 75 years of age who have performed the first surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with decompensated heart failure; presence of any comorbidity such as: unstable angina; associated neurological disease; moderate respiratory illness to severe pre-diagnosed by the attending physician; active infectious disease or fever; disabling peripheral vascular disease; unstable ventricular arrhythmias; diabetes mellitus; use of cardiac pacemaker, musculoskeletal disease that limits physical activity, patients with a BMI ≥30.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 0J LLLT
The sham treatment is performed in the same way as treatment with LBP, however, with the apparatus switched off
|
perform with the machine off
다른 이름들:
irradiation will be perform with 6J
다른 이름들:
|
|
실험적: 6J LLT
레이저 방사는 스팟별로 6J로 이루어집니다.
|
perform with the machine off
다른 이름들:
irradiation will be perform with 6J
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Six-minute walk test
기간: up to 2 weeks
|
up to 2 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Muscle damage
기간: up to 2 weeks
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The damage to DNA is analyzed by electrophoresis single (comet technique), where cells are counted by microscopy.
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up to 2 weeks
|
|
Oxidative stress
기간: up to 2 weeks
|
Oxidative stress will be used a measure of tissue damage, the protein oxidation (method of carbonyls) and two defense measures, an enzyme superoxide dismutase and total antioxidant capacity.
Oxidative damage (nmol / mg) of protein carbonylation was determined according to the method proposed by Levine & Stadtman, 1990, using whole blood.
The enzymatic activity of SOD (SOD / mg protein) was determined by the inhibition of autooxidation of adrenaline measured spectrophotometrically (480nm) under Bannister and Calabrese (1987).
|
up to 2 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LLLT-CABG-2016/1
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아니
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