Effects of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity of the Patients With Coronary Artery Bypass Surgery
21 mars 2016 mis à jour par: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effects Acute of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity on Patients With Coronary Artery Bypass Surgery : A Randomized, Controlled Clinical Trail
The low-level laser therapy (LLLT) has been used in many inflammatory disorders.
More recently the LLLT was associated with an improvement in the muscle strength, endurance and functional capacity.But, these effects were described only in health or athletic individuals. In this randomized and controlled clinical trails, the investigators will study the effects of LLLT on functional capacity of the patients with Coronary artery bypass surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will be conducing in a large hospital that is reference in Coronary artery bypass surgery.
15 patients will be randomized for placebo or low-level laser therapy (LLLT).
The functional capacity will be test by test six-minute walk test before and after de LLLT.
Moreover the application of LBP or placebo will be followed by assessments of muscle damage and oxidative stress.
One-week interval between the LLLT will gave to reduce the influence between the treatments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90050-170
- Recrutement
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
Contact:
- Rodrigo Della Méa Plentz, PhD
- Numéro de téléphone: +55 51 33038835
- E-mail: roplentz@yahoo.com.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients in the postoperative period of elective CABG referred for cardiac rehabilitation, which are the 15th and 30th days after surgery without ischemic changes and / or complex arrhythmias on the electrocardiogram, between 40 and 75 years of age who have performed the first surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with decompensated heart failure; presence of any comorbidity such as: unstable angina; associated neurological disease; moderate respiratory illness to severe pre-diagnosed by the attending physician; active infectious disease or fever; disabling peripheral vascular disease; unstable ventricular arrhythmias; diabetes mellitus; use of cardiac pacemaker, musculoskeletal disease that limits physical activity, patients with a BMI ≥30.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: 0J LLLT
The sham treatment is performed in the same way as treatment with LBP, however, with the apparatus switched off
|
perform with the machine off
Autres noms:
irradiation will be perform with 6J
Autres noms:
|
|
Expérimental: 6J LLLT
Le rayonnement Laser se fera avec 6J par spot.
|
perform with the machine off
Autres noms:
irradiation will be perform with 6J
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Six-minute walk test
Délai: up to 2 weeks
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up to 2 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle damage
Délai: up to 2 weeks
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The damage to DNA is analyzed by electrophoresis single (comet technique), where cells are counted by microscopy.
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up to 2 weeks
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Oxidative stress
Délai: up to 2 weeks
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Oxidative stress will be used a measure of tissue damage, the protein oxidation (method of carbonyls) and two defense measures, an enzyme superoxide dismutase and total antioxidant capacity.
Oxidative damage (nmol / mg) of protein carbonylation was determined according to the method proposed by Levine & Stadtman, 1990, using whole blood.
The enzymatic activity of SOD (SOD / mg protein) was determined by the inhibition of autooxidation of adrenaline measured spectrophotometrically (480nm) under Bannister and Calabrese (1987).
|
up to 2 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Première publication (Estimation)
23 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLLT-CABG-2016/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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