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Effects of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity of the Patients With Coronary Artery Bypass Surgery

21 de marzo de 2016 actualizado por: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effects Acute of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity on Patients With Coronary Artery Bypass Surgery : A Randomized, Controlled Clinical Trail

The low-level laser therapy (LLLT) has been used in many inflammatory disorders.

More recently the LLLT was associated with an improvement in the muscle strength, endurance and functional capacity.But, these effects were described only in health or athletic individuals. In this randomized and controlled clinical trails, the investigators will study the effects of LLLT on functional capacity of the patients with Coronary artery bypass surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study will be conducing in a large hospital that is reference in Coronary artery bypass surgery. 15 patients will be randomized for placebo or low-level laser therapy (LLLT). The functional capacity will be test by test six-minute walk test before and after de LLLT. Moreover the application of LBP or placebo will be followed by assessments of muscle damage and oxidative stress. One-week interval between the LLLT will gave to reduce the influence between the treatments.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rodrigo Plentz, PhD
  • Número de teléfono: +55 51 33038835
  • Correo electrónico: roplentz@yahoo.com.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Reclutamiento
        • Rodrigo Della Méa Plentz
        • Contacto:
          • Rodrigo Della Méa Plentz, PhD
          • Número de teléfono: +55 51 33038835
          • Correo electrónico: roplentz@yahoo.com.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients in the postoperative period of elective CABG referred for cardiac rehabilitation, which are the 15th and 30th days after surgery without ischemic changes and / or complex arrhythmias on the electrocardiogram, between 40 and 75 years of age who have performed the first surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with decompensated heart failure; presence of any comorbidity such as: unstable angina; associated neurological disease; moderate respiratory illness to severe pre-diagnosed by the attending physician; active infectious disease or fever; disabling peripheral vascular disease; unstable ventricular arrhythmias; diabetes mellitus; use of cardiac pacemaker, musculoskeletal disease that limits physical activity, patients with a BMI ≥30.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: 0J LLLT
The sham treatment is performed in the same way as treatment with LBP, however, with the apparatus switched off
Dispositivo: Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT)
perform with the machine off
Otros nombres:
  • LLLT simulado
Dispositivo: 6J Low-Level Laser Therapy (6J LLLT)
irradiation will be perform with 6J
Otros nombres:
  • 6J
Experimental: LLLT 6J
La radiación Láser se hará con 6J por spot.
Dispositivo: Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT)
perform with the machine off
Otros nombres:
  • LLLT simulado
Dispositivo: 6J Low-Level Laser Therapy (6J LLLT)
irradiation will be perform with 6J
Otros nombres:
  • 6J

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Six-minute walk test
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
up to 2 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muscle damage
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
The damage to DNA is analyzed by electrophoresis single (comet technique), where cells are counted by microscopy.
up to 2 weeks
Oxidative stress
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
Oxidative stress will be used a measure of tissue damage, the protein oxidation (method of carbonyls) and two defense measures, an enzyme superoxide dismutase and total antioxidant capacity. Oxidative damage (nmol / mg) of protein carbonylation was determined according to the method proposed by Levine & Stadtman, 1990, using whole blood. The enzymatic activity of SOD (SOD / mg protein) was determined by the inhibition of autooxidation of adrenaline measured spectrophotometrically (480nm) under Bannister and Calabrese (1987).
up to 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LLLT-CABG-2016/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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