Effects of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity of the Patients With Coronary Artery Bypass Surgery
21 marzo 2016 aggiornato da: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effects Acute of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity on Patients With Coronary Artery Bypass Surgery : A Randomized, Controlled Clinical Trail
The low-level laser therapy (LLLT) has been used in many inflammatory disorders.
More recently the LLLT was associated with an improvement in the muscle strength, endurance and functional capacity.But, these effects were described only in health or athletic individuals. In this randomized and controlled clinical trails, the investigators will study the effects of LLLT on functional capacity of the patients with Coronary artery bypass surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will be conducing in a large hospital that is reference in Coronary artery bypass surgery.
15 patients will be randomized for placebo or low-level laser therapy (LLLT).
The functional capacity will be test by test six-minute walk test before and after de LLLT.
Moreover the application of LBP or placebo will be followed by assessments of muscle damage and oxidative stress.
One-week interval between the LLLT will gave to reduce the influence between the treatments.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90050-170
- Reclutamento
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
Contatto:
- Rodrigo Della Méa Plentz, PhD
- Numero di telefono: +55 51 33038835
- Email: roplentz@yahoo.com.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients in the postoperative period of elective CABG referred for cardiac rehabilitation, which are the 15th and 30th days after surgery without ischemic changes and / or complex arrhythmias on the electrocardiogram, between 40 and 75 years of age who have performed the first surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with decompensated heart failure; presence of any comorbidity such as: unstable angina; associated neurological disease; moderate respiratory illness to severe pre-diagnosed by the attending physician; active infectious disease or fever; disabling peripheral vascular disease; unstable ventricular arrhythmias; diabetes mellitus; use of cardiac pacemaker, musculoskeletal disease that limits physical activity, patients with a BMI ≥30.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: 0J LLLT
The sham treatment is performed in the same way as treatment with LBP, however, with the apparatus switched off
|
perform with the machine off
Altri nomi:
irradiation will be perform with 6J
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 6J LLLT
La radiazione Laser sarà effettuata con 6J per spot.
|
perform with the machine off
Altri nomi:
irradiation will be perform with 6J
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Six-minute walk test
Lasso di tempo: up to 2 weeks
|
up to 2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle damage
Lasso di tempo: up to 2 weeks
|
The damage to DNA is analyzed by electrophoresis single (comet technique), where cells are counted by microscopy.
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up to 2 weeks
|
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Oxidative stress
Lasso di tempo: up to 2 weeks
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Oxidative stress will be used a measure of tissue damage, the protein oxidation (method of carbonyls) and two defense measures, an enzyme superoxide dismutase and total antioxidant capacity.
Oxidative damage (nmol / mg) of protein carbonylation was determined according to the method proposed by Levine & Stadtman, 1990, using whole blood.
The enzymatic activity of SOD (SOD / mg protein) was determined by the inhibition of autooxidation of adrenaline measured spectrophotometrically (480nm) under Bannister and Calabrese (1987).
|
up to 2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LLLT-CABG-2016/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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