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Effects of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity of the Patients With Coronary Artery Bypass Surgery

21 de março de 2016 atualizado por: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effects Acute of the Low-level Laser Therapy on Functional Capacity on Patients With Coronary Artery Bypass Surgery : A Randomized, Controlled Clinical Trail

The low-level laser therapy (LLLT) has been used in many inflammatory disorders.

More recently the LLLT was associated with an improvement in the muscle strength, endurance and functional capacity.But, these effects were described only in health or athletic individuals. In this randomized and controlled clinical trails, the investigators will study the effects of LLLT on functional capacity of the patients with Coronary artery bypass surgery.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will be conducing in a large hospital that is reference in Coronary artery bypass surgery. 15 patients will be randomized for placebo or low-level laser therapy (LLLT). The functional capacity will be test by test six-minute walk test before and after de LLLT. Moreover the application of LBP or placebo will be followed by assessments of muscle damage and oxidative stress. One-week interval between the LLLT will gave to reduce the influence between the treatments.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Recrutamento
        • Rodrigo Della Méa Plentz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients in the postoperative period of elective CABG referred for cardiac rehabilitation, which are the 15th and 30th days after surgery without ischemic changes and / or complex arrhythmias on the electrocardiogram, between 40 and 75 years of age who have performed the first surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with decompensated heart failure; presence of any comorbidity such as: unstable angina; associated neurological disease; moderate respiratory illness to severe pre-diagnosed by the attending physician; active infectious disease or fever; disabling peripheral vascular disease; unstable ventricular arrhythmias; diabetes mellitus; use of cardiac pacemaker, musculoskeletal disease that limits physical activity, patients with a BMI ≥30.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: 0J LLLT
The sham treatment is performed in the same way as treatment with LBP, however, with the apparatus switched off
perform with the machine off
Outros nomes:
  • Falso LLLT
irradiation will be perform with 6J
Outros nomes:
  • 6J
Experimental: 6J LLLT
A radiação Laser será feita com 6J por ponto.
perform with the machine off
Outros nomes:
  • Falso LLLT
irradiation will be perform with 6J
Outros nomes:
  • 6J

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Six-minute walk test
Prazo: up to 2 weeks
up to 2 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Muscle damage
Prazo: up to 2 weeks
The damage to DNA is analyzed by electrophoresis single (comet technique), where cells are counted by microscopy.
up to 2 weeks
Oxidative stress
Prazo: up to 2 weeks
Oxidative stress will be used a measure of tissue damage, the protein oxidation (method of carbonyls) and two defense measures, an enzyme superoxide dismutase and total antioxidant capacity. Oxidative damage (nmol / mg) of protein carbonylation was determined according to the method proposed by Levine & Stadtman, 1990, using whole blood. The enzymatic activity of SOD (SOD / mg protein) was determined by the inhibition of autooxidation of adrenaline measured spectrophotometrically (480nm) under Bannister and Calabrese (1987).
up to 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LLLT-CABG-2016/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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