BMI가 높은 천식 환자를 위한 구조 요법으로서의 PEEP
천식에 대한 구조 요법으로 증가된 폐용적
이 연구의 목적은 천식이 있고 BMI가 30kg/m2 이상인 사람의 기도 수축을 예방하고 완화하기 위해 간단한 휴대용 장치로 폐 용적을 증가시키는 효과를 테스트하는 것입니다.
비알레르기성 천식이 늦게 발병하고 BMI가 30kg/m2 이상인 20명을 모집합니다. 기관지 수축의 예방 및 역전 모두에 대한 폐 용적 증가의 효능을 테스트할 것입니다. 작은 수준의 저항(호기 양압)에 대해 숨을 내쉬면 폐용적이 조절됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PEEP가 BMI > 30 kg/m2인 천식 환자에서 기관지 수축을 예방 및/또는 역전시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
비만 환경에서 발생하는 후기 발병 비알레르기성 천식 환자는 기존의 천식 약물에 잘 반응하지 않는데, 이는 천식에 대한 모든 치료법이 마른 환자의 조기 발병 알레르기 질환을 치료하기 위해 개발되었기 때문일 수 있습니다. 이 질환을 표적으로 하는 치료법을 개발하기 위해서는 후기 발병, 비알레르기성 비만 천식 환자의 기도 질환의 병리생리학을 이해하는 것이 매우 중요합니다.
기도 과민성(AHR)은 천식에서 결정적인 특징입니다. 비만 환경에서 늦게 발병한 천식 환자의 폐 기능 검사는 과민성의 원인으로 기도 협착보다는 원위 기도 폐쇄를 시사합니다. 이러한 개인은 천식을 앓지 않는 비만인 개인보다 접을 수 있는 폐 주변부가 더 많은 경향이 있습니다. 비만에서 늦게 발병하는 천식이 기도가 닫히는 경향과 관련이 있는 경우 호기말 양성압(PEEP)과 같이 기도를 열어두도록 고안된 요법에 반응해야 합니다.
본 연구의 목적은 천식이 있는 비만인에서 기관지 수축의 예방 및 회복에 대한 PEEP의 효능을 조사하는 것입니다. 이는 강제 진동 방법을 사용하여 호흡 임피던스의 변화를 측정하면서 메타콜린 흡입에 대한 응답으로 기관지 수축을 예방하고 역전시키는 PEEP 요법의 효능을 조사함으로써 달성될 것입니다.
참가자는 처음에 기존의 메타콜린 챌린지 테스트를 수행합니다.
참가자는 강제 진동 방법을 사용하여 호흡 임피던스의 변화를 측정하는 동안 다양한 수준의 PEEP(기관지수축을 방지하기 위해 PEEP 사용)와 동시에 메타콜린을 투여하는 2번의 방문을 위해 돌아갑니다.
참가자는 강제 진동 방법을 사용하여 호흡 임피던스의 변화를 측정하는 동안 메타콜린 챌린지(기관지 수축을 역전시키기 위해 PEEP 사용) 이후 PEEP가 관리되는 또 다른 2번의 방문을 위해 다시 방문합니다.
이 연구는 5회 방문에 걸쳐 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Colchester, Vermont, 미국, 05446
- Vermont Lung Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PC20에서 메타콜린 < 16 mg/ml
- 18세 이상일 때 천식 진단
- 혈청 면역글로불린 E < 100 IU/ml
- 연령 ≥ 18세
- BMI ≥ 30kg/m2
제외 기준:
- 6주 이전의 천식 악화(입원, 응급실 방문, 천식에 대한 긴급 치료 방문 또는 천식에 대한 새로운 코르티코스테로이드로 정의됨).
- 1초간 강제 호기량 < 60% 예측
- 연구자가 연구를 방해한다고 생각하는 기타 중요한 질병
- 필수 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 지난 6개월 이내 흡연.
- ≥ 20갑년 흡연 이력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조하다
개입: 메타콜린 투여 후 호기 양압(PEEP) 10을 적용합니다.
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환자는 메타콜린을 흡입하는 동안 0mm 또는 10mm 양압으로 숨을 내쉴 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 예방
개입: 메타콜린을 투여하는 동안 호기 양압(PEEP) 10이 적용될 것입니다.
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환자는 메타콜린을 흡입하는 동안 0mm 또는 10mm 양압으로 숨을 내쉴 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 엿봄 없음
개입: 메타콜린을 투여하는 동안 호기 양압(PEEP) 0이 적용될 것입니다.
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환자는 메타콜린을 흡입하는 동안 0mm 또는 10mm 양압으로 숨을 내쉴 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 및 주변 탄성
기간: 실험 종료 (8분 시점)
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연구자들은 호흡계 탄력성의 변화를 메타콜린과 비교합니다. 호흡계 임피던스는 8분 시점에서 측정되었으며 호흡 역학의 2구획 시리즈 모델에 적합했습니다. 이 모델의 우수한 품질 맞춤으로 얻은 중앙 및 원위 구획의 탄성은 다음 각 조건에 대해 보고됩니다. V2: 메타콜린 투여 중(0~4.5분)과 투여 후(4.5~8분) PEP 0이 투여되었습니다. V3: 메타콜린 투여 동안(0~4.5분)에는 PEP 0이 투여되었고, 메타콜린 투여 후(4.5~8분)에는 PEP 10cmH2O가 투여되었습니다. V4: 응답의 안정성을 테스트하기 위해 위의 V2를 반복합니다. V5: 메타콜린 투여 중(0~4.5분)과 투여 후(4.5~8분)에 10cmH2O의 PEP가 투여되었습니다. V1은 방문 2~5를 수행하는 데 필요한 생리학적 매개변수를 설정하기 위한 기본 방문이었습니다. 방문 1에 대한 결과 측정은 없습니다. |
실험 종료 (8분 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 증상의 변화
기간: PEEP 직전과 직후
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조사관은 메타콜린 동안 PEEP에 노출되고 메타콜린 후 PEEP에 별도로 노출되는 참가자에 대해 PEEP의 두 가지 수준(PEEP 10 및 PEEP 0)에 걸쳐 호흡기 증상의 변화를 비교할 것입니다.
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PEEP 직전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Dixon, BM BCh, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Alwan A, Bates JH, Chapman DG, Kaminsky DA, DeSarno MJ, Irvin CG, Dixon AE. The nonallergic asthma of obesity. A matter of distal lung compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1494-502. doi: 10.1164/rccm.201401-0178OC.
- Chapman DG, Irvin CG, Kaminsky DA, Forgione PM, Bates JH, Dixon AE. Influence of distinct asthma phenotypes on lung function following weight loss in the obese. Respirology. 2014 Nov;19(8):1170-7. doi: 10.1111/resp.12368. Epub 2014 Aug 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M16-060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
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