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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02704065
신장 이식 후 재발성 AA 아밀로이드증
2017년 4월 15일 업데이트: Yasar Caliskan, Istanbul University
신이식 후 재발성 AA 아밀로이드증: 동종이식 생존에 미치는 영향
AA 아밀로이드증과 관련된 말기 신질환은 특징이 잘 알려져 있지만 신장 이식 후 환자 및 이식 결과에 관한 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 재발성 AA 아밀로이드증의 임상적 특징과 위험 인자를 평가하고 이러한 인자가 신장 동종이식의 최종 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
AA 아밀로이드증은 재발성 유전성 주기열 증후군을 포함한 여러 만성 염증성 질환의 드물지만 심각한 합병증입니다.
AA 아밀로이드증과 관련된 말기 신질환은 잘 규명되어 있지만 신장 이식 후 환자 및 이식 결과에 관한 데이터는 제한적이며 대부분의 결과는 작은 시리즈에서 보고되었습니다.
신장 동종이식편에서 아밀로이드증의 재발은 과소진단될 수 있으며, 더 큰 연구 그룹에서 이식편 및 환자 결과를 평가하면 일상적인 진료에서 더 나은 이해와 새로운 전략을 가져올 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Bursa, 칠면조
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Uludag University Faculty of Medicine
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
Istanbul, 칠면조
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
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Istanbul, 칠면조
- Division of Nephrology, Sisli Hamidiye Etfal Training and Education Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 원발성 신장 질환이 AA 아밀로이드증인 신장 이식 수혜자; 동종이식 생검으로 확인된 AA 아밀로이드증이 있는 환자(연구 그룹용) 및 신장 동종이식편에서 재발의 임상적 또는 검사실 징후가 없는 환자(대조군 1용)
- 원발질환이 AA 아밀로이드증 이외인 신장이식 수혜자(대조군 2)
제외 기준:
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
재발성 AA 아밀로이드증
신장 동종이식에서 생검으로 확인된 AA 아밀로이드증이 있는 신장 이식 수혜자
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대조군 1
신장 동종이식에서 재발의 임상적 또는 실험실적 징후가 없는 아밀로이드증이 주요 질환인 신장 이식 수혜자
|
대조군 2
주요 질환이 아밀로이드증 이외인 신장 이식 수혜자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동종이식 생존
기간: 15 년
|
15 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동종이식 거부
기간: 15 년
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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